新京报讯（记者王卡拉）6月10日，云顶新耀宣布，创新药品戈沙妥珠单抗（商品名“拓达维”）获国家药监局批准上市，用于转移性三阴性乳腺癌的二线治疗。这是云顶新耀获准在中国上市的首款创新药品，预计今年第四季度启动拓达维在中国的销售。拓达维（英文商品名“Trodelvy”）是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药...
云顶新耀首席商务官郭永表示：“在中国，转移性三阴乳腺癌患者有大量未满足的需求，他们亟待更好的治疗选择以延长她们的生命。随着拓达维®在中国获批，我们将迅速扩大我们的学术推广团队，预计在今年第四季度商业化上市这款新产品，将其带给尽可能多的中国医院和患者。”除了已批准拓达维®的中国大陆和新加坡外，...
戈沙妥珠单抗）用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少一种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。此次拓达维®在国内获得批准，也是云顶新耀获准在国内上市的首款创新药品。
近日,云顶新耀-B(HK01952)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准拓达维®(英文商品名Trodelvy®,戈沙妥珠单抗)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。此次拓达维®在国内获得批准,也是云顶新耀获准在国内上市的首款创新药品。 6月15...
这是云顶新耀获准在中国上市的首款创新药品,国家药品监督管理局于2021年5月接受其生物制品上市许可申请并授予优先审评。 云顶新耀首席执行官薄科瑞博士表示:“拓达维®是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的 ADC药物,我们对其在中国获批感到十分振奋。这是我们第一款在中国这个主场获得批准的产品,标志着云顶新耀实现...
云顶新耀将获得总额4.55亿美元的对价，其中预付款2.8亿美元 该协议有利于扩展拓达维®在大中华区和特定亚太市场的开发和患者的可及性 该交易将加强云顶新耀的财务状况、优化资源，以进一步发展研发管线中其他同类首创和同类领先的候选药物，同时通过战略交易和自主药物研发扩充产品组合 上海2022年8月16日 /美通社/...
戈沙妥珠单抗(拓达维)是云顶新耀获准在中国上市的首款创新药品,也是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物(即抗体药物偶联物),国家药监局于2021年5月接受其生物制品上市许可申请并授予优先审评。拓达维预计将在今年第四季度正式商...
近日,云顶新耀-B(HK01952)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准拓达维®(英文商品名Trodelvy®,戈沙妥珠单抗)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。此次...
6月10日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准拓达维(英文商品名Trodelvy,戈沙妥珠单抗)用于既往至少接受过两种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是云顶新耀获准在中国上市的首款创新药品,国家药品监督管理局于2021年5月接受其生物制品上市许...
戈沙妥珠单抗(拓达维)是云顶新耀获准在中国上市的首款创新药品,也是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物(即抗体药物偶联物),国家药监局于2021年5月接受其生物制品上市许可申请并授予优先审评。拓达维预计将在今年第四季度正式商业化上市。 最难治的乳腺癌 ...