近日,CDE官网显示,江苏拓弘康恒医药有限公司(以下简称拓弘康恒)自主研发的人源TH-SC01细胞注射液获得临床默示许可,用于开展复杂性肛瘘治疗的临床试验。 肛瘘为肛肠外科三大疾病之一,由肛周脓肿破溃形成,在我国的发病率占肛肠病的1.67%~3.6%,每年每万人新发患者数量为1.1至2.2人。复杂性肛瘘由于其病理变化的复杂多样...
职能类别:临床监查员 招聘人数:1人 工作经验:3年以上 专业:中医学类、临床医学类、公共卫生与预防医学类、护理学类、药学类 办公地点: 江苏省南京市栖霞区石狮路12号绿地云都会2栋1218 职位详情 1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试直聘验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量...
临床监查员cra - K 岐黄cro 生物/制药 更换职位 职位详情 南京 1-3年 本科 肿瘤经验 工作内容: 1、负责临床项目的boss整体实施,包括项目启BOSS直聘动、过程监查和管理、项目关闭等; 2、组织对临床基地、研究者及CRC的筛选、评估和培训: 3、严格执行项目文件要求,确保试验文件的质量、进度等,并在目标计划期限内...
近日,CDE官网显示,江苏拓弘康恒医药有限公司(以下简称拓弘康恒)自主研发的人源TH-SC01细胞注射液获得临床默示许可,用于开展复杂性肛瘘治疗的临床试验。 肛瘘为肛肠外科三大疾病之一,由肛周脓肿破溃形成,在我国的发病率占肛肠病的1.67%~3.6%,每年每万人新发患者数量为1.1至2.2人。复杂性肛瘘由于其病理变化的复杂多样...
查询猎聘得知，cra是临床监察员，拓弘康恒医药cra周末双休，有13薪，1.2---2,2万，公司缴纳五险一金，有餐饮补贴，节假日有福利。所以拓弘康恒医药cra好。江苏拓弘康恒医药有限公司于2018年02月08日成立。法定代表人黄彤舸，公司经营范围包括：药品、医疗器械的研发、销售和技术服务；生物制品、化学...
Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
近日,德同资本被投企业 北京华龛生物科技有限公司 与江苏拓弘康恒医药有限公司在南京签署战略合作协议。双方将依托各自优势, 共建基于生物可降解微载体的干细胞3D大规模扩增生产平台 。 拓弘康恒专业从事干细胞药物的开发和临床转化研究,已有多个适应症开展临床研究,目前已经获得干细胞药品注册临床默示许可1项,在审评1...
近日,德同资本被投企业北京华龛生物科技有限公司与江苏拓弘康恒医药有限公司在南京签署战略合作协议。双方将依托各自优势,共建基于生物可降解微载体的干细胞3D大规模扩增生产平台。 拓弘康恒专业从事干细胞药物的开发和临床转化研究,已有多个适应症开展临床研究,目前已经获得干细胞药品注册临床默示许可1项,在审评1项,其...
2022年6月24日,人源TH-SC01细胞注射液治疗“非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘”的Ⅰ期药物临床试验,在南京市中医院顺利完成第一例受试者入组给药工作,标志着人源TH-SC01细胞注射液正式进入药物临床试验阶段,为干细胞治疗克罗恩病肛瘘提供更高级的循证医学证据。