2023年12月13日,《国家基本医疗保险、伤保险和生育保险药品目录(2023年)》公布,由特宝生物生产,复星医药独家商业化的新一代长效重组人粒细胞刺激因子拓培非格司亭注射液(商品名:珮金®)已通过国家医保谈判。作为医保报销的长效升白药物中的一员,拓培非格司亭注射液将会减轻肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症患者的...
说明书收载的安全性信息本品具有良好的安全性和耐受性1。在本品上市前的临床研究报告中与本品相关的不良反应发生率均低于10%,严重程度大多为轻至中度,通常不需要治疗或在给予适当药物治疗后缓解,不影响患者治疗。相比对照药安全性的优势珮金Ⓡ说明书珮金Ⓡ-临床三期研究总结报告安全性基于第2-4化疗周期比较了...
商品名珮金 生产单位厦门特宝生物工程股份有限公司 上市许可持有人厦门特宝生物工程股份有限公司 生产地址福建省厦门市海沧区新阳工业区翁角路330号 规格2.0mg(8.0×10^7U)/1.0ml/支(预充式) 剂型注射剂 产品类别生物制品 批准日期2023-06-30 医保类别乙 ...
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说明书珮金?-临床三期研究总结报告 基本信息中性粒细胞减少症(CIN)是骨髓抑制性化疗最常见血液学毒性之一,具体指外周血中性粒细胞绝对计数低于2.0x109/L,而中性粒细胞减少性发热(FN)是最主要的临床并发症。接受常规化疗的患者中有25%~40%的患者会发生FN,FN的死亡率约为10~30%。年发病患者总数:约66万~106万。
新京报讯(记者刘旭)6月1日,特宝生物宣布与上海复星医药全资子公司江苏复星签署《关于拓培非格司亭注射液(珮金)的独家商业化协议》。根据协议,特宝生物同意授予江苏复星关于拓培非格司亭注射液(商品名:珮金 宝宝睡眠指南 欢迎大家给我关注点赞 孕早期 绒毛隆起?有姐妹知道孕早期b超显示绒毛隆起吗??? great生活日志...
5月31日,特宝生物与上海复星医药产业发展有限公司的全资子公司江苏复星医药销售有限公司签署了《关于拓培非格司亭注射液(珮金)的独家商业化协议》,授予江苏复星医药销售有限公司关于珮金在中国大陆地区(香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区除外)的独家推广及销售权利。
6月30日,国家药品监督管理局正式批准特宝生物研发的Ⅰ类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名“珮金”)上市。此前,复星医药控股子公司江苏复星医药销售有限公司已与特宝生物签署《关于拓培非格司亭注射液(珮金)的独家商业化协议》,江苏复星已获得拓培非格司亭注射液在中国大...
12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,由特宝生物研发的新一代长效人粒细胞刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名“珮金®”)正式纳入新版医保目录。作为医保报销的长效升白药物,拓培非格司亭注射液不仅减轻肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症患者...