在此项测试中，瑞莱铂Reliable reallab的自动注射器护帽拔出力测试仪 SLL - 06 显身手。三、测试标准与严格要求 ISO 11608 - 5:2022 在 ISO 11608 - 1 的基础上，进一步细化了自动注射器的各项性能要求，涵盖剂量准备、给药过程以及针头保护等多个方面，而护帽拔出力测试无疑是其中的关键一环。该测试旨
护帽拔出力考察的是预灌封注射器前端与护套之间的配合性能,拔出力过大影响护帽的临床易用性;拔出力过小,会导致护帽轻易脱落。现行药包材标准YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》中仅对桩针预灌封注射器的护帽拔出力进行了规定,但未给出不桩针预灌封注射器护帽拔出力的测定方法。 二、参考...
预灌封注射器(Prefilled Syringe,PFS)又称预充式注射器或预充针,是指在无菌环境中将药品预先灌装在聚合物或玻璃筒管中的注射器;它是一种新型药品包装系统,主要由药物、注射器、胶塞、针头护帽和推杆等组成,它结合储存药物和注射两大功能。预灌封注射器护帽拔出力考察的是(半组装)预灌封注射器针座与护套之间...
预灌封注射器护帽拔出力测定法规定的测定护帽拔出力的方法,有两种实现方式。一种是用夹持器夹持护帽,然后拔出护帽。这种方式要求夹持时护帽不能滑动,也不能扭曲或变形;第二种方式是通过拉拔装置对护帽施加拔出力。具体内容如下: 1、 将供试样品垂直放置,使护帽朝上置于与拉压试验机连接的夹持器(见图1...
考虑到实际生产中的检测需求，SLL - 06 预灌封注射器护帽拔出力测试仪在设计上充分体现了人性化理念，操作界面简洁明了 。即使是初次接触该仪器的操作人员，也能在短时间内快速上手。通过简单的按键操作或触摸屏交互，就可以轻松完成参数设置、测试启动、数据读取等一系列操作流程 。同时，SLL - 06 预灌封注射器...
济南中科电子的针头护帽拔出力测试仪（如 TMP-02 医药包装性能测试仪），基于力学原理设计，通过以下步骤实现精准检测：1、样品准备：选择同一批次不锈钢注射针样品，数量不少于10个。在23℃±2℃、湿度50%±5%环境中平衡24小时，避免环境因素干扰。2、设备校准：安装专用夹具（如气动夹持装置），确保针座与护帽固定...
每一批次的注射器在出厂前，都需要经过严格的质量检测，而针头护帽拔出力测试则是其中必不可少的一项。通过使用测试仪对产品进行抽样检测，企业能够及时发现产品在生产过程中可能出现的质量问题，比如护帽与针头的连接不牢固、材料选用不当等，从而采取相应的改进措施，避免不合格产品流入市场，维护企业的品牌形象和市场...
根据ISO11040-4:2024标准的要求，护帽拔出力测试的具体流程如下：样品准备：将预灌封注射器护帽与针管固定在试验机的上下夹具内；设置参数：设定测试速度为100mm/min±5mm/min，记录仪开启；开始测试：启动设备，逐渐施加拉力直至护帽完全脱离；结果记录：记录力-位移曲线中的峰值作为护帽的拔出力值。需要注意的是...
在无菌注射器生产流程中，护帽与针筒的密封性能直接影响药品运输安全。某生物制药企业曾因护帽密封力不达标导致冷链运输中冻干粉针剂污染，造成数百万经济损失。该事件促使行业重新审视质量检测设备的重要性，预灌封注射器护帽拔出力测试仪由此成为制药企业质量控制体系的核心装备。测试仪采用高精度伺服电机驱动系统，通过...
预灌封注射器针头护帽拔出力测试仪主要用于检测预灌封注射器针头护帽的拔出力，确保其在正常使用过程中既能有效保护针头免受污染，又能避免因护帽过紧或松动导致的刺伤风险。这一测试不仅关乎产品的安全性，也直接关系到患者的使用体验。根据YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件（带注射针）》标准，预灌封注射...