规格剂量:注射剂:25 mg/1.25 mL (20 mg/mL) 或300 mg/15 mL (20 mg/mL) 澄清至微乳白色、无色至微黄色溶液,装在单剂量小瓶中。 基因靶点:靶向CTLA-4的一种人源化的单克隆抗体 药品存储:保存在冰箱中,温度为2°C至8°C(36°F至46°F),以原包装避光保存。不要冻结。不要摇晃。 美国首次获批:202...
伊匹木单抗注射液(研发代号:IBI310)是信达生物自主研发的重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体。IBI310能特异性结合CTLA-4,从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制,促进T细胞的激活和增殖,提高肿瘤免疫反应,达到抗肿瘤的效果3。伊匹木单抗联合信迪利单抗用于可切除的MSI-H/dMMR结肠癌患者的新辅助...
伊匹木单抗(又叫做Y药)是一种单克隆抗体,结合CTLA-4,阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合,增加T细胞激活和增殖,包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能,增加T细胞的表达,包括抗肿瘤免疫应答。 伊匹单抗发展历程 伊匹...
2023年3月20日,BioNtech宣布与OncoC4(昂科免疫)达成合作协议,引进后者的新一代CTLA-4抗体ONC-392。根据协议,BioNtech支付2亿美元预付款,以及里程碑金额和双位数比例的销售分成。ONC-392是新一代抗CTLA-4单克隆抗体,它通过独特的机制使CTLA-4在胞内外循环而不是降解CTLA-4分子,从而减少CTLA-4耗竭引起的免疫...
CTLA-4单抗竞争格局 BMS的伊匹木单抗 伊匹木单抗是一种重组人IgG1免疫球蛋白单克隆抗体,可与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)结合。伊匹木单抗是全球第一个免疫检查点抑制剂,于2011年3月25日获FDA批准上市。 伊匹木单抗包装 目前获...
免疫检查点阻断(ICB)给癌症治疗带来了新的希望。其中,CTLA-4是经典的免疫检查点,它可以通过抑制CD80或CD86与共刺激受体CD28的结合来抑制T细胞活性[1]。靶向CTLA-4的单克隆抗体广泛应用于临床治疗,但可惜的是,只有小部分病人能从中获益[2]。 抗CTLA-4抗体的Fc端与Fc受体(FcγRs)结合诱导的抗肿瘤作用是近年来的...
CTLA-4和PD-1均是T细胞表面的受体分子,与特定分子结合后,会使机体肿瘤细胞免受T淋巴细胞攻击。抗CTLA-4单克隆抗体和抗PD-1单克隆抗体具有较好的抗肿瘤效果。如图科研人员将两种单克隆抗体在体外解偶联后重新偶联成了抗CTLA-4和抗PD-1的双特异性抗体(简称双抗)。下列叙述正确的是( ) A. 同时注射2种抗原可刺...
ONC-392是新一代抗CTLA-4单克隆抗体,它通过独特的机制使CTLA-4在胞内外循环而不是降解CTLA-4分子,从而减少CTLA-4耗竭引起的免疫疗法相关毒性,同时增强其治疗有效性。 通过采用快速的患者内剂量爬坡设计,ONC-392单药治疗的推荐II期剂量(RP2D-M)被确定为10mg/kg,每三周一次。参照NCI CTCAE v5.0毒性指南标准,Ia...
“前辈”级的CTLA-4,能否不再需要“后辈”庇护,非常值得期待。未来抗体药 “大戏”更精彩 自从1986年,FDA批准了第一款单克隆抗体药物OKT3(muromonab-CD3),抗体药“大战”就此拉开序幕。2022年,全球抗体药物市场规模达到2200亿美元,销售额TOP10抗体药中,PD-1占有最多席位,分别为默沙东的Keytruda和百时美...
抗CTLA-4单克隆抗体对肿瘤细胞表达的CTLA-4的作用,也可能通过Fc段激活产生的ADCC效应而导致肿瘤细胞死亡; 在抗CTLA-4单抗的存在下,肿瘤微环境中存在的Treg不再与APC相互作用,导致其免疫抑制活性的破坏; 由于CTLA-4也在健康组织中存在的Tregs中组成性表达,这些Tregs有助于自我耐受调节,因此这些细胞中CTLA-4的阻断导...