项目名称 评估靶向 CD30 嵌合抗原受体基因修饰的自体 T 细胞注射液在 CD30 阳性复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中有效性及安全性的 Ⅱ 期临床研究 疾病:霍奇金淋巴瘤 实验分期:I/II期 项目用药:靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液 适应症:复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤 详细入排条件 入选标准...
4月20日,波睿达生物靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(BRD-01)获批临床,用于治疗18~70岁的CD30+复发/难治性血液肿瘤。这是国内首个获批临床的以CD30为靶点的CAR-T细胞疗法。 CD30,也称TNFRSF8,是一种分子量为120kDa的细胞表面糖蛋白,属于肿瘤坏死因子受体家族,高表达于霍奇金淋巴瘤、间变性大细胞...
BRD-01是一项在中国开展的评价靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液在CD30+复发/难治性血液肿瘤患者中安全性及初步疗效的开放标签的Ⅰ期临床研究。BRD-01为单中心、单臂、开放、剂量递增的I期临床研究,也是国内首个以CD30为靶标的CAR-T细胞治疗肿瘤的新药注册临床试验(IND)研究。 一、 适应症:1. 霍奇...
波睿达生物CD30 CAR-T临床试验,靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液治疗CD30+复发/难治性血液肿瘤安全性及初步疗效的Ⅰ期临床试验 试验目的 评价靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液治疗CD30+复发/难治性血液肿瘤患者的安全性。 试验设计 试验分类:安全性 试验分期:I期 设计类型:单臂试验 随机...