研究提出原则性技术要求,对微生物学实验研究报告撰写提 出了基本要求,同时也对临床试验过程中的临床微生物学实 验室管理提出了基本要求,确保抗菌药物临床试验质量并能 实现临床试验的目的。 (三)适用范围 本指导原则主要适用于抗菌药物临床试验微生物学疗 效评价中对于微生物学实验质量的基本考虑。 1 百川东到海,何...
抗菌药物临床试验微生物学实验技术指导原则 附件5 202012