2024年6月11日,国际重要医学期刊JAMA《美国医学会杂志》子刊Network Open发表普莱医药培来加南(Peceleganan)喷雾剂III期临床研究结果,这是中国加南类抗菌肽药物在国际著名期刊首次报道成功实现研究终点的大型III期临床研究(ChiCTR2100047202)。 本项III期随机化临床研究招募并随访来自中国37家医院的570名被诊断为继发性开...
普莱医药宣布,抗菌肽PL-5(Peceleganan)喷雾剂临床试验申请已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将在美国开展临床II期试验。 该研究是一项多中心、随机、双盲、剂量探索的Ⅱ期临床研究,旨在评价抗菌肽PL-5 (Peceleganan)喷雾剂对于中度糖尿病足溃疡感染的有效性和安全性。该品种目前正在中国进行III期临床研...
近日,普莱医药宣布,抗菌肽PL-5(Peceleganan)喷雾剂临床试验申请已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将在美国开展临床II期试验。 该研究是一项多中心、随机、双盲、剂量探索的Ⅱ期临床研究,旨在评价抗菌肽PL-5 (Peceleganan...
2021年8月19日,“抗菌肽PL-5喷雾剂治疗继发性创面感染Ⅲ期临床试验全国研究者会议”顺利召开,标志着国家“十二五”、“十三五”重大新药创制项目、国家1类新药抗菌肽PL-5喷雾剂正式进入临床冲刺阶段。 受疫情影响,全国研究者会议采用线上方式进行交流,抗菌肽PL-5喷雾剂Ⅲ期临床试验由深圳市第二人民医院(深圳大学第...
项目用药:抗菌肽PL-5喷雾剂 适应症:浅表性轻中度继发性创面感染 详细入排条件 1.年龄在18到60(含临界值)周岁,性别不限。 2.筛选时有继发性感染的轻度烧烫伤创面,并且满足下列条件: a) 25 cm2≤受试创面面积≤100 cm2; b) 受试创面感染的临床症状符合以下条件:8分≤皮肤感染等级量表评分(SIRS)(附录一)...
主要目的:以磺胺嘧啶银乳膏为阳性对照,评价抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性;次要目的:以磺胺嘧啶银乳膏为阳性对照,评价抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的安全性。 试验分类 试验类型 随机平行对照 试验分期 Ⅲ期 随机化 本试验采用区组随机化方法。以SAS软件(9.4或以上版本)产生随机号以及随机号所对应治疗组别...
这款多肽抗菌药物PL-5喷雾剂来自江苏普莱医药生物技术有限公司,目前已进入临床Ⅲ期研究。其有望成为中国抗感染领域中的首个多肽类创新药,真正解决传统抗生素导致的耐药性难题,同时也将给全球抗感染治疗带来全新的解决思路。据悉,抗菌肽被誉为现有抗生素的最佳替代品。
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中国临床试验数据库提供评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的IIIb期临床试验的登记号CTR20231275,药物名称抗菌肽PL-5喷雾剂,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的IIIb期临床试验的资料信息就
近日,普莱医药宣布,抗菌肽PL-5(Peceleganan)喷雾剂临床试验申请已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将在美国开展临床II期试验。 该研究是一项多中心、随机、双盲、剂量探索的Ⅱ期临床研究,旨在评价抗菌肽PL-5 (Peceleganan)喷雾剂对于中度糖尿病足溃疡感染的有效性和安全性。该品种目前正在中国进行III期...