《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》2020年12月
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为建立抗肿瘤药物临床试验设计中统计学技术要求的统一尺度,鼓励和指导工业界进一步优化抗肿瘤药物临床试验中的统计学设计,以提高临床研发效率,药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,...
《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》2020年12月
《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》2020年12月