·报告显示,1991年至2020年,美国的癌症死亡率下降33%,这主要得益于人们生活方式的改善和癌症创新疗法的持续开发。2022年10月1日至2023年7月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了14种新型抗癌疗法、2种新的光学成像剂上市,并批准了12种老抗癌疗法的新用途。日前,美国癌症研究协会(AACR)发布《2023年抗癌...
2023年3月3日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液正式获批上市,用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),同时也有了响当当的大名--艾瑞利。 上市时间:2023年3月3日 原文链接:小细...
2023年,获批上市的肺癌治疗药物主要有: 琥珀酸莫博赛替尼胶囊 琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力/EXKIVITY),适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 莫博赛替尼是一种专门设计、用于靶向EGFR 20外显子插入突变的不可逆酪氨酸激酶...
2024年,这20多款抗癌新药有望在中国“加速”获批上市 优先审评是中国国家药监局加速药物上市的政策之一。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布的《2023年度药品审评报告》,2023年有59个品种的注册申请是按照优先审评审批程序批准上市。自2020年《药品注册管理办法》实施以来,共有372个药品注册申请纳入优先审评审批...
最近,中国国家药监局(NMPA)官网公示了贝达药业递交的一类新药伏罗尼布片获批上市。它是用于晚期肾细胞癌患者,尤其是那些既往接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的患者。伏罗尼布(CM082,vorolanib)是贝达药业的新一代多靶点激酶抑制剂,这种药物的治疗效果令人非常期待。上市时间:2023年6月 乳腺癌——达尔西利...
美国时间2023年7月20日,FDA正式批准第一三共(Daiichi Sankyo)的创新药quizartinib(Vanflyta)上市,这是首个FDA批准的特异性治疗FLT3-ITD阳性急性髓系白血病(AML)的FLT3抑制剂。该药物可涵盖新诊断AML的诱导治疗、巩固治疗和巩固化疗后作为维持单药三个不同治疗阶段。同时,FDA还批准了LeukoStrat CDxFLT3突变检测作为quiz...
BNCT抗癌硼药预计2023年上市 #健康科普#硼药治癌新药 #医学科普 - 乳腺百科刘蜀医生于20220531发布在抖音,已经收获了125.2万个喜欢,来抖音,记录美好生活!
我国首款抗癌硼药问世,预计2023年投入临床 我国重庆某生科公司近日成功完成BNCT抗癌硼药中试。该技术可30分钟消灭癌细胞,主要应付脑癌、神经胶质瘤等恶性瘤。 2021年CAR-T免疫细胞疗法受到追捧后,在中国已累计完成上百例治疗,数百癌症患者获得...
中国有望上市的抗癌新药 01、白血病--赫基仑赛(CAR-T)药品 信息药物 名称:赫基仑赛 研发公司:合源生物 药物介绍:赫基仑赛是一款靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品,用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。临床数据显示:赫基仑赛注射液对于r/r B-ALL患者显示了持久的高缓解率(ORR达82.1...
2023年美国有望上市的抗癌新药 01、结直肠癌--图卡替尼 药品信息 药物名称:tucatinib(图卡替尼) 研发公司:Seagen 药物介绍:图卡替尼是一种口服小分子HER2抑制剂,在表达HER2的肿瘤细胞中显示出抗肿瘤活性,2020年4月已获批用于HER2阳性乳腺癌。2022年9月20日,FDA授予全新组合疗法tucatinib(图卡替尼)联合曲妥珠单抗优先...