接种新鲜的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌的培养物至胰酪大豆胨液体培养基中,经30℃～35℃培养18～24h,用0.9%无菌氯化钠溶液制成适宜浓度的菌悬液(培养基适用性以及计数方法验证用菌液浓度为小于100cfu/ml;抑菌效力检查试验用菌液约为108cfu/ml)。 取新鲜的白色念珠菌的培养物至沙氏葡萄糖液体培养...
附件1XXXXX滴眼液抑菌效力方法验证报告 第 附件1XXXXX滴眼液抑菌效力测定方法验证方案目的: 建立XXXXX滴眼液抑菌效力测定中残留菌数检查方法,确认该方法适合于该药品的抑菌效力测定。准备2.1 培养基稀释液冲洗液培养基名称批号厂家
抑菌效力验证方案-模板.docx,附件1-XXXXX滴眼液抑菌效力方法验证报告 第 PAGE 6页共 NUMPAGES 6页 PAGE 6 附件1-XXXXX滴眼液抑菌效力测定方法验证方案 目的: 建立XXXXX滴眼液抑菌效力测定中残留菌数检查方法,确认该方法适合于该药品的抑菌效力测定。 准备 2.1 培养基、稀
附件1-XXXXX滴眼液抑菌效力测定方法验证方案 1.目的: 建立XXXXX滴眼液抑菌效力测定中残留菌数检查方法,确认该方法适合于该药品的抑 菌效力测定。 2.准备 2.1培养基、稀释液、冲洗液 培养基名称批号厂家 配制方法 胰酪大豆胨液 体培养基 北京三药科 技开发公司 取本品29.8g,加1L纯化水,加热溶解, 调节pH值使灭菌...
2、对照组/菌菌液对照组黑曲霉菌试验组供试品对照组/菌液对照组5.3结论由试验结果可见,供试品在xxxxx检验条件下在3次独立的平行试验中,稀释剂对照组的菌数回收率及各试验组的菌数回收率均大于70%,本品可照此检查法和检查条件进行供试品抑菌效力测定时残留菌数的测定。接种试验平行性验证取制备好的各108cfu/...
组供试品对照组菌液对照组白色念珠试验组供试品对照组霉菌试验组供试品对照组菌液对照组附件1xxxxx滴眼液抑菌效力方法验证报告53结论由试验结果可见供试品在xxxxx检验条件下在3次独立的平行试验中稀释剂对照组的菌数回收率及各试验组的菌数回收率均大于70本品可照此检查法和检查条件进行供试品抑菌效力测定时残留菌...
抑菌效力验证方案-模板.pdf,附件 1-XXXXX 滴眼液 抑菌效力方法验证报告 第 1页共 6页 附件1-XXXXX 滴眼液抑菌效力测定方法验证方案 1. 目的: 建立 XXXXX 滴眼液抑菌效力测定中残留菌数检查方法, 确认该方法适合于该药品的抑 菌效力测定。 2. 准备 2.1 培养基、稀释液、冲
1、附件1-XXXXX 滴眼液抑菌效力方法验证报告第1页共6页附件1-XXXXX滴眼液抑菌效力测定方法验证方案.目的:建立XXXXX滴眼液抑菌效力测定中残留菌数检查方法,确认该方法适合于该药品的抑菌效力测定。.准备2.1培养基、稀释液、冲洗液培乔基名称批号厂家配制方法胰酪大豆豚液 体培养基北京二药科 技开发公司取本品29.8g,加...