药品的文号每经过一次批准,有效期为5年,5年后经过再注册,换发文号(一般文号不会发生改变),同时批准日期将更改为再注册日期。 法律依据: 《药品注册管理办法》 第十二条 药品注册证书有效期为五年,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前六个月申请药品再注...
药品广告批准文号的有效期通常为1年,到期作废。这意味着,药品广告在获得批准后,其批准文号只在规定的期限内有效,超过此期限,广告内容若需继续发布,则必须重新申请批准文号。 法律依据: 虽然《中华人民共和国药品管理法》中并未直接规定药品广告批准文号的具体有效期,但该法规定了药品广告需经批准方可发布,且广告内容...
根据相关法律知识,药品广告批准文号的有效期为1年,到期作废。这意味着,药品广告在获得批准后,其宣传内容在1年内有效,若需继续宣传,则需重新申请批准文号。 药品批准文号的一般有效期: 虽然直接关于药品批准文号有效期的具体法律条文未在上述法律依据中明确列出,但通常药品的批准文号与药品的注册证书或生产许可证等相...
《药品管理法实施条例》第十七条规定:《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》;第四十二条规定:国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期...
百度试题 结果1 题目药品批准文号的有效期为 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年 相关知识点: 试题来源: 解析 E 正确答案:E 解析:药品批准文号的有效期为5年,注意区别医疗机构制剂文号有效期为3年。反馈 收藏
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号。这个编号是药品合法上市和销售的重要依据。根据相关法规,药品批准文号的有效期一般为五年。有效期届满后,如果需要继续生产销售该药品,药品生产企业需要在有效期届满前向国务院药品监督管理部门申请换发新的...
批准文号有效期通常指的是药品广告、药品生产或经营等许可文件的有效期限。例如,根据相关法律知识,药品广告批准文号的有效期为1年,到期作废;而《药品生产许可证》和《药品经营许可证》的有效期均为5年,有效期届满后需按照相关规定申请换发。 产品有效期的含义: 产品有效期则是指药品或其他产品在其规定的储存条件下...
百度试题 题目药品批准文号的有效期是()。 A.3年B.5年C.7年D.8年E.10年相关知识点: 试题来源: 解析 B 国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证有效期为5年,有效期届满前6个月申请再次注册。反馈 收藏
百度试题 结果1 题目药品批准文号的有效期是( ) A. 2年 B. 7年 C. 1年 D. 5年 相关知识点: 试题来源: 解析 D 反馈 收藏
产品批准文号的有效期通常为五年。这意味着在获得批准文号后的五年内,企业可以合法生产和销售该产品。然而,需要注意的是,如果产品在五年内出现严重质量问题或安全隐患,政府可能会撤销该产品的批准文号。三、如何查询和更新批准文号信息1. 查询批准文号信息:企业可以通过国家药品监督管理局官网查询批准文号信息,包括批准...