【礼来制药：乳腺癌治疗药品唯择（阿贝西利片）扩展适应症在华获批】财联社9月1日电，礼来制药宣布唯择®（阿贝西利片）扩展适应症获中国国家药品监督管理局批准扩展适应症，联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。该药品...
其主导产品重组人生长激素注射液（品牌名为安苏萌）成功获得了国家药品监督管理局的批准， 新增了因软骨发育不全导致的儿童身材矮小（ACH）适应症，这将为更多矮小患儿带来健康的希望。同时，该药品还 新增了成人短肠综合症治疗（SBS）适应症，为接受营养支持的成人患者提供了新的治疗选择。自1985年美国首次批准...
药智网数据显示，截至2023年末，我国获国家药监局(NMPA)批准上市的减肥相关适应症合物共20种，其中，西药仅3种，其余均为中成药。从适应症看，多数中成药并非以减肥作为核心适应症(包以减肥作为药品名内容的部分中成药)，获批用于肥胖症治疗的西药为奥利司他胶囊、奥利司他片和马吲片。中药减肥药一览 记者了解到，...
新京报讯（记者张兆慧）6月27日，基石药业发布公告，选择性RET抑制剂普吉华（通用名：普拉替尼胶囊）扩展适应症已获国家药监局批准，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。普吉华是我国首款获批上市的精准靶向RET抑制剂，2021年3月首次获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性...
2023年9月1日,中国国家药品监督管理局批准CDK4/6抑制剂阿贝西利扩展适应症:联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗[1],取消了Ki-67评分≥20%的限...
非常高兴看到唯择®（阿贝西利片）扩展适应症在中国获批，基于全球随机多中心III期临床研究数据证实了其在降低早期乳腺癌复发风险方面的巨大潜力，将惠及更多HR+、HER2-的高危早期乳腺癌群体。未来
Inclisiran于2021年12月获得FDA批准,是目前首个也是唯一一个降低LDL-C的小干扰RNA(siRNA)疗法。适应症扩展后,作为饮食和他汀类药物治疗的辅助治疗,Inclisiran的适用人群从动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者和杂合子型家族性高胆固醇...
重磅！阿可替尼申请扩展适应症，针对一线CLL治疗获CDE受理 8月28日，据CDE官网最新公示，阿斯利康申报的acalabrutinib Maleate片（通用名：阿可替尼胶囊）上市申请已获得受理。据公司官网消息，推测此次阿可替尼申报上市的新适应症可能是一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。截图来源：CDE 据药融云数据库显示，阿可替...
近日,软组织手术机器人公司Distalmotion宣布其DEXTER®机器人手术系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)认证,新增批准用于成人胆囊切除术。这已是该系统在美国获批的第二项适应症,标志着其在高频普通外科门诊术式中的进一步渗透。 继2024年第四季度获得腹股沟疝修补术的De Novo批准后,DEXTER系统在不到一年时间...
Palforzia®是一种口服免疫疗法，专门用于治疗过敏性食物反应，特别是花生过敏。它通过逐渐增加身体对花生蛋白的耐受度，帮助患者减少过敏反应的风险。欧洲委员会的新决定 最近，欧洲委员会（EC）批准了Palforzia®的新适应症，允许其用于治疗1岁到3岁的幼儿。这意味着，小朋友们也能享受到这项创新疗法的好处了！