成药性分析工程师岗位职责 职责描述1.负责药物研发过程中成药性能测试及评估工作,包括药品稳定性、成药动力学、药代动力学等试验设计与实施2.负责实验数据的整理和分析,为后续开发提供数据支持和决策依据3.根据相关法规和规定对成药进行分析验证并出具相应的报告4.配合完成新药申请资料的申报准备和相关文档撰写5.领导...
结合早期靶点验证与机理研究的平台、酶学和细胞学的筛选平台、成药性评价的ADMET平台、PK/PD的分析平台、谱学筛选平台(kinase panel, safety panel, cell panel, etc.)等,爱思益普可以更好的为药物研发的团队高效地提供药物构效关系测试,加速中国新药研发项目的进程。 A proposed translational PK–PD roadmap for ...
为减少低成药性候选抗体进入CMC阶段的风险,它们与成药性相关的关键理化属性应尽早被筛选、评估和优化。 图1. 影响成药性评估的关键属性:同质性、稳定性、溶解度和特异性,可用于确定候选抗体成药性的标准。 抗体以及抗体变体的结构决定了在成药性分析中需要考虑的一些关键理化属性,包括同质性、稳定性、溶解度和特异...
重点关注竞品的临床数据来判断试验药本身的成药性。 需要注意的是,竞品数据仅供参考,各项数据已上市的需要去粗取精(关注设计优缺点、安全有效性数据特点),在研药的数据需要去伪存真(在研的早期临床数据好的可能存在偏倚或者由于投资者压力,到确证临床数据可能有所下降;在研失败的也未必归因为药理问题,可能是其他类型...
抗体药物可开发性分析(成药性分析)是一种用于评估候选抗体药物开发前景的关键策略。该分析基于对候选抗体的多个方面包括生物学活性、药理学、药代动力学、安全性、制备可行性等进行综合评估,通过系统性的可开发性分析,筛选出具备潜在临床应用前景和商业价值的候选抗体药物。该策略对于缩小候选抗体药物的范围、降低开发风险...
从靶点确认到阿哌沙班结构的确定,总共用了大约10年的时间,但是因为临床前的研究非常扎实,阿哌沙班在临床中进展非常顺利。结合整个研发历程,我们利用ADMET成药性预测平台重新诠释整个研究过程,尤其针对这其中的成药性分析过程。 Apixaban研发历程中的关键化合...
序列分析、外观、表达水平、产量、纯度、热稳定性、冻融反应、血清稳定性 5临床前候选物阶段：序列分析、外观、表达水平、产量、纯度、热稳定性、冻融反应、非特异性结合、溶解度（DLS-KD）6IND候选物阶段：CMC全面性的成药性分析 药物发现和开发阶段的成药性分析内容各有不同 药物发现阶段和CMC阶段成药性分析的...
成药性的检测流程 另外,还有一些公司的成药性分析是按照其重要程度和所需蛋白的用量分成了前期成药性分析---分析集中在 CDR 区域,体现分子 intrinsic property ,以及后期成药性分析---蛋白用量较多,涉及整个分子性质,偏向 holistic property 。 这种成药性的检测流程条理清晰,其实更加贴近...
抗体药物可开发性分析(成药性分析)是一种用于评估候选抗体药物开发前景的关键策略。该分析基于对候选抗体的多个方面包括生物学活性、药理学、药代动力学、安全性、制备可行性等进行综合评估,通过系统性的可开发性分析,筛选出具备潜在临床应用前景和商业价值的候选抗体药物。该策略对于缩小候选抗体药物的范围、降低开发...
图片来源:AI成药性(ADMET)预测平台 03 吸收风险评估 此外,我们的平台还根据一系列理化参数,如分子量、分子体积、可旋转键的数量、氢键受体和供体的数量、溶解度、脂溶性以及渗透性等,构建了一个专门的吸收风险打分算法,总分为8分。这个算法能够全面评估药物分子的吸收风险,为我们提供了一个量化的工具。