2021年12月21日,奥法妥木单抗被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。奥法妥木单抗是精准靶向B细胞的全人源单克隆抗体,为中国多发性硬化(MS)患者带来了高效安全治疗的新希望。 多发性硬化(MS)是一种以中枢神经系...
2020年03月26日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA批准Zeposia(ozanimod)于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。 Zeposia 每日1次的口服,是目前唯一获批的S1P受体调节剂。该药物治疗RMS患者前无需进行基因测试,也无需进行基于标签的首次剂量观察。 此次批...
2021年12月21日,根据中国国家药监局官网公示,由诺华公司(Novartis)提交的抗CD20单抗全欣达(奥法妥木单抗)注射液上市申请已经获得批准,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。 奥法妥木单抗(Ofatumumab)是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中...
诺华公司(Novartis)今天宣布,美国FDA已经批准Kesimpta(ofatumumab,奥法妥木单抗)作为一种皮下注射药物,治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。新闻稿指出,Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法,为患者对疾病的管...
2021年03月30日,诺华(Novartis)宣布欧盟委员会已批准KESIMPTA (ofatumumab)奥法妥木单抗 用于治疗在临床或影像学上发现疾病活动特征的成人复发型多发性硬化(RMS)患者。 欧洲的批准是基于两项达到主要终点的ASCLEPIOS III期研究数据。 相同的结果表明,用Kesimpta(ofatumumab)奥法妥木单抗一线治疗MS的优于赛诺菲的Aubagio(...
2020年08月20日,诺华公司(Novartis)宣布美国FDA已经批准Kesimpta(ofatumumab)奥法妥木单抗作为一种皮下注射药物,治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。www.100pei.com Kesimpta(奥法妥木单抗)的获批,是基于3期临床试验ASCLEPIOS I和II的试验结果。在这些研究...
新药|Zeposia(Ozanimod)美国获批治疗成人复发型多发性硬化症(RMS) 2020年03月26日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA批准Zeposia(ozanimod)于治疗 … 继续阅读新药|Zeposia(Ozanimod)美国获批治疗成人复发型多发性硬化症(RMS) 百配健康-阅读越健康! 0条评论 ...
进展|全欣达(奥法妥木单抗)中国获批治疗成人复发型多发性硬化(RMS) 2021年12月21日,根据中国国家药监局官网公示,由诺华公司(Novartis)提交的抗CD20单抗全欣达( … 继续阅读进展|全欣达(奥法妥木单抗)中国获批治疗成人复发型多发性硬化(RMS) 百配健康-阅读越健康! 0条评论 ...
新药|Kesimpta(ofatumumab)奥法木单抗美国获批治疗复发型成人多发性硬化(RMS) 2020年08月20日,诺华公司(Novartis)宣布美国FDA已经批准Kesimpta(ofatumuma … 继续阅读新药|Kesimpta(ofatumumab)奥法木单抗美国获批治疗复发型成人多发性硬化(RMS) 百配健康-阅读越健康! 0条评论 ...