12月22日，诺华宣布，国家药品监督管理局批准奥法妥木单抗（商品名：全欣达）作为一种皮下给药的剂型，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。奥法妥木单抗是全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗，也是目前全球首个且唯一患者可每月...
奥法妥木单抗注射液是一种针对成人复发型多发性硬化(RMS)的治疗药物。RMS是一种影响神经系统的疾病,可能导致患者出现肌肉无力、感觉异常、视力模糊等症状。奥法妥木单抗通过靶向B细胞,帮助减缓RMS的进展。 临床试验显示,奥法妥木单抗治疗RMS患者的最常见不良反应包括上呼吸道感染、注射相关反应、头痛和注射部位反应。这些...
两项盐酸奥扎莫德治疗成人 RMS的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验结果表明，Ⅱ期临床试第一阶段安慰剂组(88人)总钒增强损害(GdE)发生率(41.5%、31%)高于给药组(0.5 mg,87人,15.3% ;1mg，83人，12.3%);第二阶段持续时间2年,第一年GdE总发生率降低至7.1%,第二年降低至5.4% 5。Ⅲ期临床试验3 组的年复发率分...
12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准奥法妥木单抗(商品名:全欣达)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。 奥法妥木单抗是全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗,也是目前全球首个且唯一患者可每月一次自行...
诺华近日宣布,欧盟委员会已批准 KESIMPTA®(奥法妥木单抗)用于治疗在临床或影像学上发现疾病活动特征的成人复发型多发性硬化(RMS)患者。KESIMPTA®是一种靶向、精准剂量和给药的 B 细胞疗法2。KESIMPTA®是首个患者可通过自感随心笔®...
12/7,强生公司已将其 S1P1 受体调节剂 Ponvory (ponesimod) 用于治疗成人复发型多发性硬化症 (RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病的美国和加拿大权利,授权给Vanda。 Vanda 首席执行官 Mihael Polymeropoulos 表示:“此次交易……扩大了我们的商业产品组合,使我们能够获得一种多功能的免疫...
奥法妥木单抗于2021年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型MS和活动性继发进展型MS。这一批准标志着中国MS患者迎来了新的治疗选择,为他们的健康和生活质量带来了显著改善。 安全性数据支持 ...
2021年12月21日,奥法妥木单抗被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。奥法妥木单抗是精准靶向B细胞的全人源单克隆抗体,为中国多发性硬化(MS)患者带来了高效安全治疗的新希望。
奥法妥木单抗(KESIMPTA)作为一种创新的全人源抗CD20单克隆抗体,已成为治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)的重要药物。RMS是一种中枢神经系统的慢性炎症性疾病,严重影响患者的生活质量。奥法妥木单抗的引入,为RMS患者带来了新的希望和有效的治疗选择。本文将深入探讨奥法妥木单抗在治疗RMS过程中的安全性。
2021年12月21日,根据中国国家药监局官网公示,由诺华公司(Novartis)提交的抗CD20单抗全欣达(奥法妥木单抗)注射液上市申请已经获得批准,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。 奥法妥木单抗(Ofatumumab)是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中...