可溶性规程恩诺沙工艺配料辅料 -1-1、产品名称、剂型和规格1.1产品名称:通用名:5%恩诺沙星可溶性粉商品名:明可欣1.2批准文号:豫兽药字(2000)X1109641.3剂型:可溶性粉剂1.4包装规格:100克/袋×10袋/桶×6桶/件1.5含量规格:100:52、产品处方和依据2.1处方:名称处方量恩诺沙星5.0g÷实际含量农业部兽药质量标准碳酸钠10...
11、正确、粘贴牢固目测法装箱:数量准确、项目完整、包装牢固、完好目测法7成品质量标准和检查方法7.1 质量标准:7.1.1 标准依据:兽药国家标准化学药品、中药卷第一册7.1.2 标准:参见恩诺沙星可溶性粉质量标准7.2 检查方法:参见恩诺沙星可溶性粉检验操作规程8包装材料和包装的规格、质量和标准8.1包装材料:标签、纸箱、...
5%恩诺沙星可溶性粉工艺规程含量测定取本品适量约相当亍恩诺沙星25mg精密称定置500ml量瓶加01moll氢氧化钠溶液10ml振摇使溶解加水稀释到刻度摇匀精密量10ml置100ml量瓶中加水稀释到刻度摇匀照分光光度法dmzbgc13600测定在271nm的波长处测定吸收度 1、产品名称、剂型和规格 1.1产品名称: 通用名:5%恩诺沙星可溶性粉 ...
1、产品名称、剂型和规格5%恩诺沙星可溶性粉工艺规程-1-1、产品名称、剂型和规格1.1产品名称:通用名:5%恩诺沙星可溶性粉商品名:明可欣批准文号:豫兽药字(2000)X110964剂型:可溶性粉剂包装规格:100克/袋×10袋/桶×6桶/件含量规格:100:52、产品处方和依据2.1处方:名悦酗斧非涅色嘛恒骨谰逐逆架虱祷逝飞稗养枫...
恩诺沙星质量标准见恩诺沙星内控质量标准。 口服葡萄糖质量标准见口服葡萄糖内控质量标准。 半成品质量标准见恩诺沙星可溶性粉半成品内控质量标准。 成品内控质量标准见恩诺沙星可溶性粉内控质量标准。 1.10原辅材料贮存注意事项: 恩诺沙星:遮光、密封,在干燥处保存。 口服葡萄糖:密封保存。 1.11半成品检查方法及岗位控...
5%恩诺沙星可溶性粉工艺规程 1、 产品名称、剂型和规格 1.1 产品名称：通用名：5％恩诺沙星可溶性粉 商品名：明可欣 1.2 批准文号：豫兽药字（2000）X110964 1.3 剂型：可溶性粉剂 1.4 包装规格：100克/袋×10袋/桶×6桶/件 1.5 含量规格：100：5 2、 产品处方和依据 2.1处方： 名称 处方...
4 制剂工艺过程及工艺条件 4.1 总述:按生产指令单领取恩诺沙星原料药、无水碳酸钠和无水葡萄糖。 分别过 80 目筛后(剩余少量不合格同批原辅料汇总粉碎处理过 80 目筛),按处 方量将恩诺沙星和无水碳酸钠混合均匀后与葡萄糖粉按等两递加法混合均匀,定 量分装即可。 4.2 分述: 2 4.2.1 投料量 100kg ...