格隆汇5月16日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-2017注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-2017注射液是公司自主研发的双特异性抗体产品，拟用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防。
总的来说,2017年临床试验登记和各企业的整体实力呈正相关。正大天晴药业临床试验登记数量最多,其次是龙头企业恒瑞医药。不过正大天晴和恒瑞不同之处在于,正大天晴登记的临床绝大多数为生物等效性试验,而恒瑞医药则是以安全性和有效性试验居多。齐鲁、华海、海正、扬子江等药业也有较多的生物等效性试验,可见,2017仿制药...
ASCO2017#3508:呋喹替尼作为三线疗法治疗转移性结直肠癌的III期FRESCO试验,416例既往接受过2种以上系统性化疗的转移性结直肠癌患者按2:1分成呋喹替尼组vs安慰剂组,中位总生存期分别为9.30 vs 6.57个月,其他次要临床终点如PFS、ORR、DCR也达到了统计学显著差异。3级以上不良反应主要是高血压(21.6%)、手足皮肤反...
恒瑞医药于2017年8月获得国家药监局批准,开始进行SHR-1316的临床开发,至今已经在中国开展了5项临床研究,同时在澳大利亚开展了1项临床研究,已完成标准治疗方法治疗失败的晚期实体瘤患者中的I期临床研究。
智通财经APP讯,恒瑞医药公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR-2017注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防适应症的临床试验
恒瑞医药8月4日发布公告,称近日收到CFDA核准签发的关于SHR1459原料及片剂的《审批意见通知件》和《药物临床实验批件》(批件号:2017L04412、2017L04413、2017L04414),并将于近期开展I期临床试验。迄今为止,国内共有6家公司的BTK产品向CDE注册申报,且均已获批临床。国内外在研的BTK抑制剂信息如下: ...
恒瑞医药 :公司获得SHR0302口服溶液药物临床试验批准通知书;子公司获得SHR-2017注射液药物临床试验批准通知书。
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-2017注射液的《...查看全文 相关企业信息 公司名称:苏州盛迪亚生物医药有限公司 法人代表:蒋素梅 注册资本:10000万人民币 成立时间:2015-09-01 公司类型:有限责任公司(...
恒瑞医药:SHR-2017 注射液获批临床作者:yuanxc 来源:本站原创 点击数:0 更新时间:2023-5-17 11:14:39 [关键字]: 恒瑞医药 SHR-2017 注射液 临床研究 健康网讯: 恒瑞医药:SHR-2017 注射液获批临床 健康网用户登陆 用户名: 密码: 健康网非正式用户可看摘要,正式会员可看全文。 马上注册健康网用户...
2017年10月,本品被FDA加速批准用于治疗既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2019年11月,该药又被FDA批准用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)。此外,本品还被开发用于治疗其他多种B细胞血液癌症,如弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)、...