据此前上市申报信息,本次获批的适应症为:联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌。 这是卡瑞利珠单抗第 9 项获批适应症。据 Insight 统计,此前国内仅信达一家获批一线肝细胞癌适应症,获批方案同为联合疗法,不过联合用药为贝伐珠单抗。卡瑞利珠单抗是国内第 2 ...
注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。自2019年5月上市以来,该产品已先后有霍奇金淋巴瘤、肝癌、非鳞状NSCLC、二线食管...
2019年5月31日，恒瑞公告旗下PD-1药物卡瑞利珠单抗上市获批，适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”，也是2019年恒瑞上市的最重磅药品之一，3月新适应症获批之后，卡瑞利珠单抗也成为当时国内首个获批肝癌适应症的PD-1抑制剂。作为国内医药“一哥”，不仅在国内市场上捷报频传，近日，...
近日，恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液获得NMPA批准上市，本次获批的适应症为联合化疗一线治疗广泛其小细胞肺癌（EC-SCLC），这是恒瑞2023年首个获批上市的创新药，也是首个获批上市的治疗EC-SCLC的国产PD-L1单抗，打破了进口PD-L1抑制剂在这一领域的垄断地位。 值得思考的是，肺癌作为PD-1/PD-L1...
有资料表明， 以PD-1为代表的免疫疗法中，罗氏的PD-L1阿替利珠单抗、默沙东的PD-1帕博利珠单抗是三阴性乳腺癌这一适应症的主要参与者。其中，罗氏的阿替利珠单抗于2019年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，联合化疗一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性的三阴性乳腺癌，成为首个用于TNBC的免疫疗法。默...
PD-1 已就该适应症报上市：百济神州替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的适应症于今年 4 月报上市；信达信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗一线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的适应症于今年 8 月报上市。恒瑞一线联合治疗鳞状非小细胞肺癌的适应症报上市后，该领域即将有 4 家企业同台竞争。
一款为恒瑞注射用卡瑞利珠单抗，在6月10日获批第6个适应症：联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。图片来源：企业公告 另一款为信达生物和礼来共同开发的创新PD-1抑制剂信迪利单抗注射液，在6月3日批准用于鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）一线治疗，这是该产品获批的第3项适应症。01国产PD(L...
1. 恒瑞 PD-1 两大核心适应症获批，首个获批肺癌及食管癌的国 产 PD-1 恒瑞医药 PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗两大新适应症申请正式获得国家药监局批准上市，分别为：联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴 瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞...
新京报讯（记者 王卡拉）9月2日，丁香园Insight数据库显示，恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）新适应症鼻咽癌的上市申请已递交。据恒瑞医药8月14日发布的公告显示，艾瑞卡联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌患者，较顺铂加吉西他滨的标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期。卡瑞利珠...