据其官网介绍,恒瑞医疗此次获批的全系列国产化ECMO系统由主机、循环套包、动静脉插管、升温仪和穿刺套包等组成,核心部件采用全磁悬浮驱动和多模态控制等多项创新技术,确保了在运行过程中的高稳定性和低溶血性。通过优化泵头结构和长效抗凝涂层技术,进一步降低了血液破坏,为患者...
来源:器械之家近日,苏州恒瑞医疗器械有限公司(恒瑞医疗)自主研发的首款全系列国产化 ECMO(体外心肺支持辅助)系统,正式获得国家药品监督管理局批准上市。这一成果标志着我国在高端医疗器械自主研发和产业化方面取得重大突破,打破了相关技术长期被国外垄断的局面。ECMO 作为急救医疗装备领域的关键重器,主要用于为重症心肺功...
近日,苏州工业园区企业苏州恒瑞医疗器械有限公司(以下简称“恒瑞医疗”)自主研发的首款全系列国产化ECMO(体外心肺支持辅助)系统正式获得国家药品监督管理局批准上市,标志着我国在高端医疗器械自主研发和产业化方面取得了重大突破,打破了相关技术由国外长期垄断的局面。 恒瑞医疗此次获批的ECMO系统由主机、循环套包、动静脉插...
近日,苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司研发制造的ECMO系列产品获批上市,该产品是国内第四款获批的国产ECMO产品,也是国内首个非应急批准的国产ECMO产品。与早先获批上市的三款产品不同,恒瑞集团是国内唯一取得ECMO全套产品注册证的企业,且五个组件均实现了国产化,包括体外心肺支持用升温仪、体外心肺支持辅助设备、一次性使用...
现代快报讯(通讯员 杨育 记者 高达)近日,苏州恒瑞医疗器械有限公司(以下简称“恒瑞医疗”)自主研发的首款全系列国产化ECMO(体外心肺支持辅助)系统正式获得国家药品监督管理局批准上市,全面实现国产化,标志着我国在高端医疗器械自主研发和产业化方面取得了重大突破,打破了相关技术由国外长期垄断的局面。
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司SHR2554片的药品上市许可申请获国家药监局受理,且被纳入拟优先审评品种公示名单。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况