碘佛醇注射液 批准文号: 国药准字H20113430 生产企业: 江苏恒瑞医药股份有限公司 规格: 100ml: 67.8g(每1ml含320mg碘)(还有2个药企生产) 适应症: 1、本品用于成人心血管系统的血管造影;适用范围包括脑动脉、冠状动脉、外周动脉、内脏和肾脏动脉造影、静脉造影、主...更多» ...
恒瑞医药6月13日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司碘佛醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。碘佛醇注射液为经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂，作用机制为经血管注入后，造影剂流经的血管将变成不透光状态，从而可在X线下显影。截至目前，碘佛醇...
通用名称:碘佛醇注射液批准文号:国药准字H20143027生产企业: 江苏恒瑞医药股份有限公司 功能主治:1、本品用于成人心血管系统的血管造影;适用范围包括脑动脉、冠状动脉、外周动脉、内脏和肾脏动脉造影、静脉造影、主动脉造影和左心室造影。温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
目前除原研产品外，国内仅有公司的碘佛醇注射液获批生产并通过仿制药一致性评价，其中碘佛醇注射液50ml：16g（I）于2021年9月通过仿制药一致性评价，此次获批通过一致性评价规格为100ml：32g（I）、20ml：6.4g（I）和100ml：35g（I）。经查询，2021年碘佛醇注射液全球销售额约为4.85亿美元。恒瑞医药始终秉持...
导读:碘佛醇注射液是一种新型经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂。 9月2日,恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司碘佛醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。国内除原研产品外,目前仅有恒瑞医药的碘佛醇注射液获批生产并通过仿制药一致性评价。
恒瑞医药：碘佛醇注射液通过仿制药一致性评价 【恒瑞医药：碘佛醇注射液通过仿制药一致性评价】财联社6月13日电，恒瑞医药公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司碘佛醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
碘佛醇注射液是一种新型经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂。最早于1954年在美国获批上市,后2001年进入中国。目前,国内仅有1款进口(来自Liebel-Flarsheim)和1款国产(来自恒瑞医药)。 据药融云统计,2022年碘佛醇注射液的院内销售额超26亿元,同比增长20%,其中恒瑞医药占据领导地位,市场份额超9成...
格隆汇9月2日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于碘佛醇注射液的《药品补充申请批准通知书》，公司碘佛醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。碘佛醇注射液为经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂，最早由Mallinckrodt公司开发，于1988年在美国获批上市，...
江苏恒瑞医药股份有限公司 碘佛醇(Ioversol)的原研企业是美国万灵科(后并入英国的Tyco Healthcare),于1988年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Optiray®(安射力),成为美国市场主要造影剂之一。1999年,碘佛醇获批进入中国国内市场,商品名“安射力”,并于2000年进入我国医保乙类,2009年进入医保甲类。
6月13日,恒瑞医药公告称,公司的碘佛醇注射液新增3个规格通过仿制药一致性评价。碘佛醇注射液是一款造影剂,2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过28亿元。 碘佛醇注射液为经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂,作用机制为经血管注入后,造影剂流经的血管将变成不透光状态,从而可在X线下显影。除了...