9月30日，据CDE官网消息，江苏恒瑞医药股份有限公司联合申请药品“HRS-4642注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2400761。公示信息显示，药品“HRS-4642注射液”适应症：HRS-4642联合SHR-1826用于实体瘤患者。本文源自：金融界 作者：医药君
9月30日,据CDE官网消息,江苏恒瑞医药股份有限公司联合申请药品“HRS-4642注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400761。 公示信息显示,药品“HRS-4642注射液”适应症:HRS-4642联合SHR-1826用于实体瘤患者。
2022年8月2日，#恒瑞医药#发布公告，公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》。HRS-4642可靶向KRAS G12D突变，抑制肿瘤细胞增殖。目前国内外尚无同类药品进入临床，亦无相关销售数据，故恒瑞医药HRS-4642为国内首个获批临床的KRAS G12D抑制剂。HRS-4642注射液申报信息 据药融云...
2022年8月2日,恒瑞医药发布公告,公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》。HRS-4642可靶向KRAS G12D突变,抑制肿瘤细胞增殖。目前国内外尚无同类药品进入临床,亦无相关销售数据,故恒瑞医药HRS-4642为国内首个获批临床的KRAS G12D抑制剂。 HRS-4642注射液申报信息 截图来源:药融云...
新京报讯 8月2日，恒瑞医药发布公告称，其收到国家药监局核准签发的关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-4642注射液可抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。经查询，目前国内外尚无同类药品进入临床，亦无相关销售数据。截至目前，HRS-4642注射液相关项目累计已投入研发费用约4111...
新京报讯 8月2日,恒瑞医药发布公告称,其收到国家药监局核准签发的关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-4642注射液可抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。经查询,目前国内外尚无同类药品进入临床,亦无相关销售数据。截至目前,HRS-4642注射液相关项目累计已投入研发费用约4111万元...
智通财经讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司及子公司上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1904、注射用SHR-9839和注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期...
据药融云数据库统计,恒瑞医药HRS-4642注射液于今年5月20日被药申中心承办,到此次获批临床共费时67天。 HRS-4642注射液审评时间轴 截图来源:药融云中国药品审评数据库 KRAS G12D 大多数KRAS突变发生在残基12或13,其中甘氨酸突变为半胱氨酸或天冬氨酸(例如,KRAS G12C、KRAS G12D和KRAS G13D)。在癌细胞中,...
新京报讯 8月2日,恒瑞医药发布公告称,其收到国家药监局核准签发的关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-4642注射液可抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。经查询,目前国内外尚无同类药品进入临床,亦无相关销售数据。截至目前,HRS-4642注射液相关项目累计已投入研发费用约4111万元...
恒瑞医药（600276）发布公告称，公司及其子公司近日获得国家药监局核准的多款药物临床试验批准通知书，包括HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液等。此次批准的药物将于近期开展临床试验，具体包括注射用SHR-1826等多项新药。其中，HRS-4642注射液是公司自主研发的KRAS G12D抑制剂，已投入研发费用约8880万元。阿得贝利单抗...