3月16日，随着思路迪“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获批上市，大规模核酸检测效率有望实现明显提升。该试剂盒由上海思路迪生物医学科技有限公司(以下简称“思路迪诊断”)研发生产，在经上海药监局优先推荐后，进入国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批后，通过审核获批上市。新型冠状病毒2019-nC...
2022年3月16日,上海思路迪生物医学科技有限公司(下简称“思路迪诊断”)研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”通过国家药品监督管理局(NMPA)审核,获批上市! 本次思路迪诊断获批上市产品——新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂...
而随着医疗技术的发展,卵巢癌的早期筛查有了新突破,思路迪诊断经研发推出了全球首款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品,该产品已获批准上市。 这款名为泌思优TM的外泌体卵巢癌检测试剂盒,通过国家药监局的审批后,目前每月产能可达100万人份。临床数据表明,该产品在卵巢癌早期诊断方面表现出色,Ⅰ期灵敏度接近90%,...
近日,国家药品监督管理局(NMPA)发布通知:上海思路迪生物医学科技有限公司研发生产的“人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)” 通过NMPA批准,获批上市!这也是思路迪诊断推出的首款用药伴随诊断NGS检测试剂盒。 近年来,思路迪诊断在院内肿瘤NGS检测领域持续发力,这款被命名为思路明的检测试剂盒,是...
本次思路迪诊断获批上市产品实现了呼吸道感染病例中较为常见病原体流感病毒与现阶段全球范围内威胁最大的新型冠状病毒“单管”合并检测,一次实验即可获得两大类传染性病原体检测结果,且经验证目前市场上多款主流荧光定量PCR仪上均可运行(目前国内临床基因检测实验室广泛配备4荧光通道数以上的PCR仪)。此款产品有效解决...
日前,思路迪诊断研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,通过国家药品监督管理局审核获批上市。 思路迪诊断成立于2010年,是中国早期从事精准医疗的企业之一,其位于张江科学城上海国际医学园区的上海思路迪医学检验所近期获...
2024年上半年,思路迪诊断喜讯频传,除了多次以满分通过室间质评外,新品的研发上市也取得实质性进展。不仅如此,思路迪诊断在新技术上的探索所全力推进,企业创始人频频出席重要活动,为推动行业的发展奋力赋能。这一系列可喜的成果,也进一步提升了思路迪诊断的市场竞争力,为其下阶段的发展注入了强有力的动能。
2022年3月16日,上海思路迪生物医学科技有限公司(以下简称“思路迪诊断”)研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,通过国家药品监督管理局审核获批上市,新型核酸检测试剂盒30分钟即出结果。 据悉此新品具备扩增时间更短(最短至30分钟),灵敏度更高(最低检出限200拷贝/mL),产品效期更长(12个...
泌思优TM获批上市，将显著提高卵巢癌的早期检出率，进一步促进卵巢癌的早诊早治，卵巢癌早诊断可以大幅...
1、思路迪通过港交所IPO上市聆讯 近日,据港交所文件,生物医药公司3D Medicines Inc.(思路迪)通过港交所上市聆讯。公司是一家成立于2010年的生物医药公司,致力于为癌症患者,尤其是那些需要长期治疗的患者研发肿瘤药物;其核心产品恩沃利单抗(品牌名:恩维达)是一款用于治疗泛瘤种的皮下注射PD-L1抑制剂,其已在中国获...