该研究的次要目的为确定ATG-031的药理特性和免疫原性,评估该药物的初步疗效。 德琪医药首席医学官张晓静女士表示:“很高兴PERFORM研究顺利在美国完成首例患者给药。CD24是一个在调节肿瘤微环境中的巨噬细胞活性方面极具潜力的靶点。基于ATG-031在临床前研究中显示出的靶向CD24的阻断活性以及CD24在正常细胞中的有限表达...
美国宾夕法尼亚州多尔斯敦,2024年3月20日 –德琪医药的美国全资子公司Antennova今日宣布,已完成抗CD24单克隆抗体药物ATN-031(又名ATG-031)的I期临床研究的首个剂量水平队列。这项剂量爬坡研究(NCT06028373)正在晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者中对ATN-031展开评估。PERFORM研究由MD安德森癌症中心牵头,...
2023年5月18日,德琪医药宣布CD24抗体ATG-031获得FDA批准临床,一期PERFORM研究将评估ATG-031用于治疗晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的安全性和耐受性、药理特性、免疫原性及初步疗效。 ATG-031是全球首创(first-in-class)人源化抗CD24单克隆抗体,它可阻断肿瘤微环境(TME)中的 “别吃我” 信号。AT...
ATG-031可诱导皮摩尔EC50水平的高效吞噬作用,并促进巨噬细胞分泌促炎细胞因子。 ATG-031是全球首创(first-in-class)人源化抗CD24单克隆抗体,它可阻断肿瘤微环境(TME)中的 “别吃我” 信号。经过特别设计的ATG-031可通过与肿瘤细胞表面的CD...
2023年5月18日，德琪医药-B（06996.HK）宣布，首款潜力的抗CD24单克隆抗体药物ATG-031的I期研究的临床研究用新药（「IND」）申请已获美国食品药品监督管理局（「FDA」）许可。药效试验是用于治疗晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的ATG-031首次人体、多中心、开放性I期剂量研究。该研究的主要目的...
-宣布新增两款具有成为同类首款潜力的自主研发药物,一款为抗CD24单克隆抗体 ATG-031,另一款为B7H3/PD-L1双特异性抗体ATG-027 -更新了 德琪医药 首款商业化药物塞利尼索在亚太市场的上市准备情况,预计于2021年第四季度至2022年第一季度在多个市场获批上市 -更新了 德琪医
ATG-101 PD-L1/4-1BB双特异性抗体,在低剂量下显示出持久缓解和初步疗效,目前未发现脱靶肝脏毒性,正处于剂量爬坡阶段,随着研究的深入,2025年可能会有新的进展. ATG-031 抗CD24单抗,在剂量爬坡阶段已显示出良好的耐受性和初步疗效,作为同类首款巨噬细胞激活剂,有望在2025年于CD24表达阳性的实体瘤治疗方面取得突...
4. **ATG-101**:这是一款低剂量下显示了持久缓解和初步疗效的药物,目前未发现脱靶肝脏毒性 。 5. **ATG-031**:这是一款抗CD24单抗,目前在剂量爬坡阶段已经显示出良好的耐受性和初步疗效 。 这些产品的研发进展显示了德琪医药在创新药物开发方面的活跃和多样性,预计将在未来几年内为公司带来显著的商业价值。
智通财经获悉，德琪医药-B(06996)涨超9%，截至发稿，涨9.35%，报1.17港元，成交额281.04万港元。消息面上，德琪医药近日宣布，评估同类首款（first-in-class）抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验获位于美国德克萨斯州休斯顿市的德州大学MD安德森癌症中心机构评审委员会（IRB）批准。这项名为PERFORM的临床研究...
3月20日，德琪医药宣布，公司将在下月举办的2023年美国癌症研究协会年会（AACR 2023）上展示五篇摘要壁报，包括ATG-008（mTORC1/2抑制剂）治疗HBV+且至少接受过一线系统性疗法的晚期肝细胞癌(HCC)患者的开放性II期临床试验(TORCH研究)结果和ATG-031（抗CD24单克隆抗体）、ATG-037（CD73小分子抑制剂）、ATG-017...