7.1验证试验的目的 对所采用的方法进行验证,确认该方法适用于本品的微生物限度检查,即确认本品在该检验量及检验条件下无抑菌活性或其抑菌活性已被充分消除至可忽略不计,以确保检验结果的准确、可靠及检验方法的完整性。 7.2微生物限度检查方法草案 微生物限度取样品10g,加含1%聚山梨酯80的pH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨...
方法名称: 方法依据: 分析项目: 报告编写:日期: 报告审核:日期: 报告批准:日期: 1 方法原理(或适用范围) 2 主要人员、仪器设备及试剂耗材 表1参加验证人员情况 姓名 职务或职称 所学专业 从事相关分析工作年限 表2 仪器设备情况 仪器名称 型号规格 仪器编号 性能状态 备注 1 2 3 注:性能状态包括:计量/校准...
本作品内容为微生物方法验证报告, 格式为 docx, 大小1 MB, 页数为9, 请使用软件Word(2010)打开, 作品中主体文字及图片可替换修改,文字修改可直接点击文本框进行编辑,图片更改可选中图片后单击鼠标右键选择更换图片,也可根据自身需求增加和删除作品中的内容, 源文件无水印, 欢迎使用熊猫办公。
医学/心理学 > 药学 > 七珍丸微生物限度检查方法验证试验方案及报告(模板) 打印 转格式 9阅读文档大小:411.73K15页MSN网友上传于2024-04-20格式:PDF
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微生物限度检查法方法验证结果报告 一、验证用样品:***片(批号:***) 二、验证用菌种 (1)枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis) [CMCC(B)63501] (2)金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus )[CMCC(B) 26003] (3)大肠杆菌(Escherichia coli)[CMCC(F) 44102] (4)白色念珠菌(Candida a lbicans )[CMCC(F )98001...
微生物限度检查方法及其验证报告(修改)文件编号:73021微生物限度检查方法及其验证报告目录1样品相关信息基本信息2主要仪器设备和试验耗材信息主要使用的仪器设备试验用培养基试验用试剂试验用菌种3试验环境无菌室洁净工作台生物安全柜4试验方案验证试验目的微生物限度检查方法草案5方法验证试验菌液制备计数培养基适用性检查控制...
十六味冬青丸微生物限度检查方法验证试验方案及报告,模板,编号,页数,验证方案方案起草人,日期,方案审核人,日期,方案批准人,日期,方案会签部门会签人日期质量管理部生产技术部工程设备部计划实施日期,年月日至年月日目录F,O2,T3,kc,J1
2025年微生物限度检查方法学验证报告模板.pdf,以家为家,以乡为乡,以国为国,以天下为天下。——《管子》 微生物限度检查法验证试验报告 品名 奥氮平盐酸氟西汀胶囊 规格 12mg/25mg 批号 20252025·20252025·20252025 来源 试验日期 2014 年 8 月 24 日～2014 年 9 月
7.1验证试验的目的 对所采用的方法进行验证,确认该方法适用于本品的微生物限度检查,即确认本品在该检验量及检验条件下无抑菌活性或其抑菌活性已被充分消除至可忽略不计,以确保检验结果的准确、可靠及检验方法的完整性。 7.2微生物限度检查方法草案 微生物限度取样品10g,加含1%聚山梨酯80的pH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨...