双层微球制剂:通过将一种高分子生物降解材料与药物混合作为微球内核,用另一种高分子生物降解材料将其包裹,制得双层微球药物;结构特性是通过双层壳控制药物释放,具有较高的载药量及包封率,但质量标准难以控制,重现性较差。 磁性微球制剂:技术原理是将具有磁性的金属或金属氧化物制成超细的粉末,分散于高分子材料或药物...
从技术上看，不同药物适用的微球制备技术不一，各种参数调试过程繁 杂，因此微球制剂较难实现产业化线性放大。2、国内微球市场规模持续增长 2.1、微球市场少而美 全球有 10 余种微球产品推出市场。1985 年，日本武田推出全球第一款微球制剂，名为 抑那通的亮丙瑞林微球，主要用于前列腺癌及乳腺癌。此后，全球陆续有...
目前FDA尚无微球类长效注射剂的仿制药上市;欧洲有部分微球仿制药上市,如注射用醋酸奥曲肽微球;国内仅有北京博恩特药业有限公司和上海丽珠制药有限公司注射用醋酸亮丙瑞林微球(规格3.75mg)以及山东绿叶制药有限公司的注射用利培酮微球(Ⅱ)上市。 微球制剂具有减少患者用药次数、减轻...
1. 微球简介 微球是药物在聚合物基质中分散或吸附而形成的小球状实体。颗粒尺寸一般在1 ~250μm之间。由于微球制剂具有长效缓释或靶向作用,可大大提高患者用药的便捷性和依从性,临床优势突出,是一种极具潜力的剂型。此外,微球制剂产品具有较大的附加值和广阔的市场前景,成为近...
戈舍瑞林微球制剂通过肌肉注射,更容易操作,可显著减少注射部位不良反应发生率和严重程度,从而提升患者的耐受性和依从性,提升患者体验,具有明显的临床优势。 戈舍瑞林微球已通过2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整形式审查,纳入医保参照药品为“醋酸戈舍瑞林缓释植入剂” 值得更多患者期待。
微球制剂作为新型高端制剂的代表之一，针对临床需求设计释放速度和周期，可持续释放药物一周至数月，并达到平稳释放药物，提高疗效，降低副作用的目的。作为一种复杂制剂，微球制剂的研发、生产难度大，技术壁垒高，之前主要被几家国外企业所掌握。瑞欣妥此次上市，意味着我国成功打破了外国在该技术上的长期垄断。瑞欣妥项目...
微球制剂定义：微球制剂是一种药物传递系统，指药物以球形或类球形形态存在于微米至纳米尺度范围内的制剂。特点 高效药物载体：可实现药物的高效传递，提高药物的生物利用度和疗效。靶向性：通过微球的物理或化学特性，实现药物的定向输送和释放。缓释性：控制药物在体内的释放速率，实现药物的缓释效果。稳定性：具有较好...
微球制剂技术的原理主要包括两个方面:一是通过微球的材料和结构来实现药物的缓释,二是通过微球的表面性质来实现药物的定向输送。 1. 药物缓释原理:微球的结构可以分为单层包裹和多层包裹两种。在单层包裹结构中,药物被包裹在微球的内部,通过微球的渗透性和溶解性来实现药物的缓释;在多层包裹结构中,药物被包裹在多个层...
2024年6月20日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新微球制剂——金悠平®（注射用罗替高汀微球），作为纳入优先审评审批程序的品种，已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于帕金森病的治疗。金悠平®基于绿叶制药全球领先的微球技术平台开发，每周给药一次，是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，也是...