微丸是指直径在0.5-1.5㎜大小的球形或类球形制剂,按照药物释放的机理不同,常将微丸分为4种:速释微丸、骨架型微丸、膜控型微丸。微丸具有①外观美观、流动性好②载药量大、刺激性小③易制成缓控释制剂④释药稳定、生物利用度高⑤机械化程度高等特点。 微丸的组成成分包括原料药(...
以布洛芬缓释胶囊为例,制备胶囊中微丸的工艺流程主要包括以下几个步骤:首先,将药物与辅料充分混合,形成均匀的粉末;接着,利用离心造粒技术,将混合粉末在液体中分散并形成微丸;最后,经过干燥、筛选等后处理步骤,得到符合要求的微丸,用于制备布洛芬缓释胶囊。1)硬脂酸隔离层包衣 在制备布洛芬缓释胶囊的过程中,为了...
在这样的微时代,高端制剂领域也在与时俱进,“微丸”应运而生。微丸,又称小丸,直径约为1mm,差不多仅仅半粒芝麻大小,是一种小球状口服剂型。通常,微丸可装入胶囊或压成片剂供临床使用,或采用不同的处方及制备方法,将药物制成速释、缓释或其它用途的微丸制剂。作为一种多单元剂型,一般单次给药的药量为若...
膜控型微丸制剂的研究进展 膜控型微丸制剂在药物递送领域应用广泛,通过包衣技术实现药物精准释放。传统膜控技术依赖包衣材料厚度控制释放速度,近年研究聚焦工艺优化与新材料开发。多层包衣技术突破单一膜材限制,组合使用肠溶材料与缓释聚合物,例如将羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯(HP-55)与乙基纤维素叠加包衣,实现胃部...
微丸制剂 产品 - 吡罗昔康、美托洛尔等缓控释微丸制剂 功能 - 掩盖药物的气味以及味道; - 保护水敏/光敏药物; - 实现药物的缓释、控释功能 包衣材料 (1) Eudragit EPO (2) HPMC PVA (3) Eudragit RS (4) Eudragit RL (5) Ethyl cellulose ...
一、微丸的工艺特点 1、微丸概论 微丸(pellet)是一种剂量分散型,直径一般为0.5-1.5mm的球形或类球形的口服制剂,添加缓控释辅料可制得缓释微丸,包上肠溶衣为肠溶微丸,可装入空胶囊中或压成片剂使用,也可以直接作为颗粒或缓控释颗粒,缓控释颗粒,微丸在制剂工艺、药理作用上具有的优点是其他剂型无法实现的。近年来,微...
微丸制剂技术的研究与应用 微丸制剂是一种具有颗粒直径在1-100微米范围内的微小颗粒制剂。由于其具有负载药物的高效性、提高药物生物利用度、改善药物物理化学稳定性等优势,微丸制剂技术在药物研究与应用中得到了广泛的关注和应用。微丸制剂技术中的关键步骤包括微乳化、喷雾干燥、离子凝聚以及流化床包衣等。微乳化是将...
这时,由于聚结的微丸体积和密度都比较大,因此在重力作用下沉降到小粒子和粉末的下部,便于分离并收集成型的微丸制剂。微丸压制片剂工艺虽然难度较大,但比胶囊的体积小、更易吞服;相对于片剂来说,微丸压片后释药规律较常规片剂重现性好,个别微丸并不会严重影响制剂的释药行为;而不同释放速率的微丸还可以组合压片...
1、精选优质文档-倾情为你奉上微丸制剂的工艺特点及生产设备1、微丸概论微丸(pellet)是一种剂量分散型,直径一般为0.5-1.5mm的球形或类球形的口服制剂,添加缓控释辅料可制得缓释微丸,包上肠溶衣为肠溶微丸,可装入空胶囊中或压成片剂使用,也可以直接作为颗粒或缓控释颗粒,缓控释颗粒,微丸在制剂工艺、药理作用上具有...
摘要:包衣微丸制剂具有掩盖药物的不良臭味、改善药物含量均匀性、提高药物稳定性与改变药物释放特性等特点,是当前仿制药研发及申报的热点。文章介绍了对包衣微丸的结构、制剂的处方组成以及包衣工艺的特点。结合生产现场检查中的常见问题,对仿制药申...