各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强医疗器械监督管理，国家药品监督管理局组织对强脉冲光脱毛类产品的管理属性及管理类别进行了界定。现将有关事项通知如下： 一、本通知涉及的强脉冲光脱毛类产品，通常由光源、控制装置、闪光窗口、闪光发射按钮、指示灯/屏、电源适配器等组成，通过产生强脉冲光照射皮...
为加强医疗器械监督管理,国家药品监督管理局组织对强脉冲光脱毛类产品的管理属性及管理类别进行了界定。现将有关事项通知如下: 一、本通知涉及的强脉冲光脱毛类产品,通常由光源、控制装置、闪光窗口、闪光发射按钮、指示灯/屏、电源适配器等组成,通过产生强脉冲光照射皮肤,使毛囊及周围组织因温度升高而发生结构改变,从...
为加强医疗器械监督管理,国家药品监督管理局组织对强脉冲光脱毛类产品的管理属性及管理类别进行了界定。现将有关事项通知如下: 一、本通知涉及的强脉冲光脱毛类产品,通常由光源、控制装置、闪光窗口、闪光发射按钮、指示灯/屏、电源适配器等组成,通过产生强脉冲光照射皮肤,使毛囊及周围组织因温度升高而发生结构改变,从...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为加强医疗器械监督管理,国家药品监督管理局组织对强脉冲光脱毛类产品的管理属性及管理类别进行了界定。现将有关事项通知如下: 一、本通知涉及的强脉冲光脱毛类产品,通常由光源、控制装置、闪光窗口、闪光发射按钮、指示灯/屏、电源适配器等组成,通过产生强脉冲光照射皮肤,使...
强脉冲光脱毛类产品属于几类医疗器械?罗老师 高级工程师 回答于:2021-10-25 14:30:19 强脉冲光脱毛类产品,通常由光源、控制装置、闪光窗口、闪光发射按钮、指示灯/屏、电源适配器等组成,通过产生强脉冲光照射皮肤,使毛囊及周围组织因温度升高而发生结构改变,从而抑制毛发生长或使毛发萎缩脱落。该类产品为便携手持式...
一、本通知涉及的强脉冲光脱毛类产品,通常由光源、控制装置、闪光窗口、闪光发射按钮、指示灯/屏、电源适配器等组成,通过产生强脉冲光照射皮肤,使毛囊及周围组织因温度升高而发生结构改变,从而抑制毛发生长或使毛发萎缩脱落。该类产品为便携手持式设备,可由个人按照说明书自行使用。
自2023年1月1日起,强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售哦,大家一定要认准合规的产品哦~#我与JOVS的精致日常# û收藏 10 25 ñ25 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候...深圳...
5月25日,国家药品监督管理局官网发布《关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》(药监办〔2018〕10号),将强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理,分类编码为09-03-04。 同时,《通知》从产品组成、功效原理和使用上给出了强脉冲光脱毛类产品范围:涉及的强脉冲光脱毛类产品,通常由光源、控制装置、闪光窗口、闪光发...
甘德咨询 杭州甘德咨询是专业服务医疗器械产品相关事务的技术咨询服务机构自2023年1月1日起,强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。 https://u.wechat.com/EEgdRnNZqrZmxI6eC1KaWx0 (二维码自动识别)编辑于 2022-05-30 16:25 ...
切换模式 登录/注册 医疗器械咨询 医疗器械合规咨询服务 国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知 药监办〔2018〕10号 链接 发布于 2021-04-12 18:44 赞同 分享 收藏 写下你的评论... 登录知乎,您可以享受以下权益: ...