此时,强制降解试验的目的主要就是为了验证降解产物分析方法的专属性。三、强制降解的步骤强制降解一般分为两个阶段,即:3.1 预试验:摸索降解条件,一般主成分降解5~20%比较合理,最佳降解幅度为5~10%,因为由于小分子药物的可接受稳定性限度通常为标示量的90%,《化学药物稳定性研究技术指导原则》规定,含量测定...