病重受试者:指患有严重疾病或病情较重的受试者。这些受试者在研究中可能更容易出现不良反应或并发症,因此需要密切监测和照顾。 弱势群体受试者:这是一个更广泛的概念,涵盖了上述所有类型的受试者,以及其他任何由于特定条件或状况而处于弱势地位的受试者群体。 伦理审查原则:这是确保研究符合伦理要求的重要原则。
弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括:研究者的学生和下级、申办者的员工、军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于... +3 分享回复赞 飞速度吧 dsh0106 新版gcp中以下属于弱势受试者的是?
弱势受试者名词解释-回复 弱势受试者是指在科学研究、临床试验或其他实验性研究中,由于年龄、疾病状况、身体或精神残障、经济地位低下、文化程度不足、社会地位不平等等因素,其自主决策能力受限,更容易受到伤害且权益更易被侵犯的群体。这类受试者包括儿童、孕妇、智力障碍者、老年人、重症患者以及缺乏充分信息和理解...
中医临床研究设计与方法弱势受试者名词解释 中医临床研究设计与方法中的弱势受试者指的是在研究中处于劣势或受限制的人群。这些人群可能包括年龄较小的儿童、年龄较大的老年人、身体或智力残疾者、患有严重疾病的病人、经济困难的人、少数民族或社会弱势群体等。在中医临床研究中,弱势受试者的参与需要特殊考虑,以确保...
临床试验中弱势受试者名词解释 正文2020 版 GCP 名词解释标准答案 得分: 姓名: 名词解释: 临床试验 临床试验的依从性 非临床研究 独立的数据监查委员会 (数据和安全监查委员会,监查委员会,数据监查委员会) 伦理委员会 研究者 申办者 受试者, 弱势受试者 知情同意 公正见证人 监查 监查计划 监查报告 稽查 稽...