经国家药品监督管理局(简称NMPA)审查,由广州康立明生物科技股份有限公司(简称“康立明生物”)自主研发、生产的三类体外诊断试剂:人类HOXB4、SRCIN1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)(商品名:会安心)于2025年5月29日正式获批上市,这是首个痰液肺癌甲基化检测试剂盒。这一突破性的成果为肺癌的早期筛查和诊断提供了全新的解决方案
经国家药品监督管理局(简称NMPA)审查,由广州康立明生物科技股份有限公司(简称“康立明生物”)自主研发、生产的三类体外诊断试剂:人类HOXB4、SRCIN1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)(商品名:会安心)于2025年5月29日正式获批上市,这是首个痰液肺癌甲基化检测试剂盒。这一突破性的成果为肺癌的早期筛查和诊断提供了全新...
2020年12月17日，在深圳创新创业投资大会“生命健康暨精准医疗创新论坛”上，康立明生物创始人邹鸿志指出，公司在短时间能取得较大发展主要得益于两方面，第一是公司专注于产品和服务，第二是得到了资本的支持。邹鸿志同时表示，“公司有上市计划，希望能够在未来用两年左右的时间达成在科创板上市。”天眼查显示，康立明...
康立明生物自2015年成立以来,一直致力于长安心®(人类SDC2基因甲基化检测试剂盒)等肿瘤早期诊断产品的研发、生产和销售。其拳头产品长安心®于2018年11月20日荣获国家药品监督管理局(NMPA)的批准正式上市,是迄今为止唯一获得国家药监局三类注册证的粪便DNA肠癌检测产品,并于2019年10月份被纳入中国结直肠癌筛查流程的专...
肿瘤早期筛查诊断公司广州康立明生物科技股份有限公司(康立明生物),据报计划来港进行上市。 据彭博报道指,康立明生物计划最快明年来港进行IPO,目前正在与潜在顾问进行IPO商讨,初步计划集资2亿美元。 报道指,有关讨论仍然处于早期阶段,具体时间表以及融资规模有机会出现变化。
康立明生物旗下长安心获准欧盟上市（CE）近期,广州市康立明生物科技有限责任公司(以下简称康立明生物)自主研发的长安心®顺利完成了在欧盟主管当局的登记备案,并获得由欧盟授权代表签发的IVD通知证书,取得了进入欧盟市场的销售通行证。据了解,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场及产品自由流通的...
2015年成立,康立明生物主攻一款用粪便DNA进行肠癌早期检测的试剂盒的研发,命名“长安心”。终于,2018年11月20日,这款拳头产品获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 作者IRica 投资界(微信ID:pedaily)4月12日获悉,广州市康立明生物科技有限责任公司正式宣布完成3亿元人民币B轮融资,由鼎晖投资、IDG资本投资,原股东辰...
2018年11月长安心®正式获批上市,实现了从0到1的突破。随后,经过6年时间的不断发展,在2024年12月检测量超过百万例,实现了从1到100万的跨越。这1到100万的数字背后,是一份份沉甸甸的信任。无论是第一位检出肠癌的齐先生的“开始我都有些不相信”,还是18岁就查出肠癌的郑同学的“很幸运,我还能上大学”,又...
康立明生物的长安心®作为国内率先获批上市的粪便DNA肠癌甲基化检测产品，能够精准识别肠癌风险，为肠癌的早期预防和治疗提供有力依据。其凭借卓越的性能和便捷的操作方式，在全球范围内赢得了广泛的认可和好评。特别是在2024年9月2日，该产品成功获得了巴西的注册准入许可，开启了南美市场新篇章。
其拳头产品“长安心”于2018年11月20日获国家药品监督管理局(NMPA)的批准正式上市,成为我国首个获批上市的粪便DNA肠癌检测试剂盒。 作者最新文章 新金融的苦日子,不只是苦而已 除了拥抱新零售餐饮创业者还有活路吗?加盟家给出新解法 专访|分分钟韩华:退货率、缺货率不足1%,我们是怎么做到的 相关文章 金榜题名有...