昨天下午,康方生物宣布了卡度尼利方案在持续、复发或转移性宫颈癌全人群的一线治疗的Ⅲ期临床研究中取得PFS(HR 0.62)和OS(HR 0.64)双阳性结果,疗效非常优异。除此外,分析这个研究的数据,我们看到了卡度尼利作为双免疫检查点抑制剂具有的充分高效的抗肿瘤疗效和长期生存优势,这在之前的胃癌一线三期研究中也体现过。...
正如大家所见,康方生物的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼(卡度尼利单抗注射液)AK104加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗,用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(COMPASSION-16/AK104-303)取得了PFS和OS双阳性结果,尤其是在全人群当中,这是值得庆祝的,虽然由...
7月16日,康方生物宣布,公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利(开坦尼®)联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(AK104-303)在期中分析...
卡度尼利单抗是康方生物自主研发的新型的、首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，主要适应症包括肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多种恶性肿瘤，相关肿瘤的研究阶段性数据显示，卡度尼利单抗与PD-1联合CTLA-4的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。商品名：开坦...
同时，AK104非常有效地降低了联合用药中出现的毒副作用，三级或以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率为12.9%，安全性与PD-1或PD-L1单药疗法相当。《每日经济新闻》记者注意到，AK104是康方生物全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体，2020年3月，AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的临床研究获得FDA...
【香港讯,2022年6月21日】 康方生物(9926.HK)宣布,公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌(R/M CC)...
目前，AK104正在澳大利亚、新西兰、 美国开展二线/三线治疗复发或转移性宫颈癌的单臂注册性临床试验。2020年8月，AK104治疗晚期宫颈癌的临床试验获得美国食品药品监督管理局(「FDA」)授予快速审批通道资格(FTD)。AK104布局的主要适应症还包括肝癌、胃癌、肺癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。关于AK104 AK104是康方生物自主研发的...
康方生物：卡度尼利III期临床试验期中分析达到无进展生存期主要终点 康方生物11月23日在港交所公告，公司自主研发的全球首创开坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）双特异性抗体联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者的III期临床试验(AK104-303)在由独立数据监察委员会(IDMC)进行...
AK104）已获批上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者（R/MCC）。
首个国产双抗新药康方生物卡度尼利单抗获批上市 国家药监局官网显示，康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗（AK104）获得批准上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。卡度尼利单抗也是首个获批上市的国产双抗，也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。