双抗技术平台受海内外优秀药企重视,交易价值不容忽视。 从出让方看,双抗平 台出让企业为国内领先的 CDMO 及创新型生物技术公司;从可产抗体结构来看,能 生产全长型双抗的平台产生授权案例较多,其中包括药明生物WuXiBody、岸迈生 物 FIT-Ig、友芝友生物YBODY、金斯瑞 SMA...
KN026是康宁杰瑞采用Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双抗,表现出高效低毒的特点,目前正在进行包括乳腺癌和胃癌等适应症的临床试验。 根据KN026联合多西他赛治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的II期临床研究(共入组57例女性患者),经确认的ORR为76.4%,中位DoR为24.0个月,DCR为100%。中位无进展生存期的随访时间为1...
康宁杰瑞基于自身蛋白工程的深厚的技术积累,自主研发了 Fc 异二聚体平台 CRIB(Charge Repulsion Improved Bispecific),此双抗结构重链在Knob-In-Hole的基础上引入K409A(Knob重链)和F405K(Hole重链),同时两条链引入额外二硫键进一步稳定Knob-In-Hole的结构(S354C/Y349C)...
KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体,可同时结合HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断,优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果,如展示出更高的亲和力,在HER2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用。同时,KN0...
第四个例子:JSKN021双抗双毒素大于喜树碱TOP1i+MMAE?等待证明。非常值得期待。 平台的威力就在这里,一旦验证成功,换一个靶点抗体 就是一个新的分子。 双抗平台 :046失败了,026成功了。 单域抗体平台:KN035成功了,JSKN016的HER3部分是单域抗体。
Her2双抗 2023年11月6日,深耕双抗赛道的康宁杰瑞制药发布公告公布,自主研发的Her2双抗KN026获得CDE授予的突破性疗法认定:KN026联合化疗用于一线标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌患者。 值得一提的是,该项突破性治疗药物认定申请由公司全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司及石药集团...
全球已经开发至少 20 个以上的双抗技术平台,大多数异二聚体 Fc 基 BsAb 平台主要专 注于增加异二聚体,公司平台能增加异二聚体及阻止同二聚体的形成,并保留 Fc 段及 其生物学特性,且 sdAb 段体积更小、结构密实稳定,对于抗体药物延长半衰期、保留 介导免疫效应功能至关重要。
KN026是康宁杰瑞采用Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双抗,表现出高效低毒的特点,目前正在进行包括乳腺癌和胃癌等适应症的临床试验。 根据KN026联合多西他赛治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的II期临床研究(共入组57例女性患者),经确认的ORR为76.4%,中位DoR为24.0个月,DCR为100%。中位无进展生存期的随访时间为...
康宁杰瑞凭借多年抗体药物开发经验和先进的双抗平台技术,与中国科学院上海巴斯德研究所的黄忠教授合作,筛选出了三个结合新冠病毒(COVID-19)不同关键蛋白的高亲和力中和抗体,分别特异性结合新冠病毒的RBD、S1-NTD和S2的蛋白表位。目前三个抗体已经完成人源化,基于三者的多特异中和抗体正在开发中。
全球已经开发至少 20 个以上的双抗技术平台,大多数异二聚体 Fc 基 BsAb 平台主要专 注于增加异二聚体,公司平台能增加异二聚体及阻止同二聚体的形成,并保留 Fc 段及 其生物学特性,且 sdAb 段体积更小、结构密实稳定,对于抗体药物延长半衰期、保留 介导免疫效应功能至关重要。