康奈非尼(Encorafenib)在3期BEACON CRC试验中的表现,主要研究了其与西妥昔单抗联合使用,与伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗相比,在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中的治疗效果。 使用康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗联合治疗的患者,平均总生存期(OS)达到8.4个月,相比对照组的5.4个月,显示出联合治疗能...
对于BRAF V600E突变的mCRC患者,因为先前的临床试验表明BRAF抑制剂单药治疗效果有限,所以康奈非尼和西妥昔单抗联合或不联合binimetinib的联合疗法已成为标准疗法。值得注意的是,尽管有黑色素瘤病例报告显示BRAF K601E突变对BRAF抑制剂单药治...
尚未在中国获批上市,未纳入国内医保。 BREAKWATER ( NCT04607421 ) 是一项 3 期研究,评估康奈非尼联合西妥昔单抗联合或不联合标准化疗(奥沙利铂、亚叶酸钙和5-FU(mFOLFOX6) (EC±mFOLFOX6))与 SOC、研究者选择的化疗(mFOLFOX6;伊立替康、奥沙利铂、亚叶酸钙和 5-FU (FOLFOXIRI) 或奥沙利铂和卡培他滨...
因此,这项研究探索了康奈非尼+西妥昔单抗和纳武利尤单抗联合治疗是否可为MSS、BRAFV600E突变mCRC带来临床获益。 研究设计 研究共纳入MSS、BRAFV600E突变mCRC、既往接受过1-2线系统治疗、ECOG PS 0-1、既往未接受BRAF、MEK、ERK、抗E...
2024年12月20日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布加速批准康奈非尼(Braftovi)与西妥昔单抗和mFOLFOX6的联合疗法,用于治疗具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。该批准基于通过FDA批准的测试检测到…
组之一:①每天口服一次康奈非尼,每两周静脉输注一次西妥昔单抗(康奈非尼+西妥昔单抗组);②每日口服一次康奈非尼,每 2 周静脉输注一次西妥昔单抗,每 2 周进行一次mFOLFOX6治疗(康奈非尼+西妥昔单抗+mFOLFOX6组);③mFOLFOX6、FOLFOXIRI(每 2 周一次)或CAPOX(每 3 周一次)分别联合或不联合贝伐珠单抗(对照组...
基于BREAKWATER研究SLI的整体数据,Ⅲ期阶段将比较康奈非尼+西妥昔单抗± mFOLFOX6对比mFOLFOX6/FOLFOXIRI/CAPOX±贝伐珠单抗在初治BRAFV600E突变mCRC患者的临床疗效。 研究解读 随着在BRAFV600E突变人群中的不断探索,研究发现BRAF抑制剂...
这款药物常与西妥昔单抗等联合使用，以增强治疗效果，并通过口服胶囊形式给药，简便易行。在2020年4月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗的联合疗法，专门用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成年患者。这意味着，对于那些先前接受过治疗但病情仍进展的患者，这...
在临床试验中,康奈非尼联合西妥昔单抗的治疗方案展现出了良好的抗肿瘤活性和安全性。例如,在BEACON CRC试验中,康奈非尼联合西妥昔单抗的中位无进展生存期(PFS)达到了4.3个月,客观缓解率(ORR)为19.5%。这一数据为那些患有BRAF V600E突变型转移性结直肠癌的患者提供了新的希望。
【1】美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准西妥昔单抗 (Erbitux) 与 encorafenib (Braftovi) 联合用于治疗转移性结直肠癌并且 BRAF V600E 突变的成年患者的新适应症,经FDA批准的试验检测,用于在先前治疗后(进展的患者)。 BEACON ...