格隆汇4月24日丨广生堂(300436.SZ)公布，2025年4月24日，福建广生堂药业股份有限公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意GST-HG131联合GSTHG141用于慢性乙型肝炎的治疗的临床试验。前述联合方案于今年3月被纳入“优化创新药...
广生堂公告：公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司于2025年3月10日收到北京市药品监督管理局下发的《优化创新药临床试验审评审批试点项目确认书》，同意GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究纳入试点项目。该项目旨在评价GST-HG131联合GST-HG141在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性。GST-HG131为全球...
人民财讯5月14日电，广生堂(300436)5月14日晚间公告，公司乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验，并于近日获得II期临床试验的研究总结报告。研究结果显示，GST-HG131片对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果，且安全性良好。为公司未来联合核衣壳抑制剂GST-HG141（2024年12月被纳入突...
GST-HG131为表面抗原抑制剂,GST-HG141为核衣壳调节剂,二者都是广生堂乙肝登峰计划的重要组成部分。基于GST-HG131和GST-HG141的临床前研究和已披露的临床研究结果,GST-HG131对HBsAg具有明显抑制作用,GST-HG141片对HBV DNA有显著的抑制效应且明显降低pgRNA,间接体现了对HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用,两者在抗...
每经快讯，5月14日，广生堂(300436.SZ)公告称，公司乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验，并获得II期临床试验的研究总结报告。研究结果显示，GST-HG131片对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果，且安全性良好。GST-HG131是一种口服小分子HBsAg抑制剂，能够显著抑制乙肝HBsAg的表达，...
福建广生堂药业股份有限公司(简称“公司”)创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG131已按照 II期临床方案要求完成了计划例数全部的感染患者入组。现将有关内容公告如下:一、GST-HG131 基本情况乙肝口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药,能使HBVmRNA 去稳定和...
5月14日,广生堂(300436)发布公告,乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验,并获得研究总结报告。 研究结果显示,GST-HG131对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果,且安全性良好。试验共纳入45例受试者,药效学结果表明,多个剂量组的HBsAg水平持续降低,符合预期,为后续延长给药时间的治疗方...
广生堂的乙肝治疗创新药GST-HG131与GST-HG141的研发进展面临资金与时间的双重挑战,尽管政策支持已部分到位,为广生堂提供了审评加速通道,但核心瓶颈在于长期研发投入和临床试验推进所需的资源,公司需通过募资缓解财务压力,同时优化研发流程以降低时间成本,最终实现乙肝临床治愈药物的商业化突破。若资金链断裂或试验延期,可能...
财中社9月19日电 广生堂（300436）发布公告称，其乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎（CHB）IIa期临床试验第一组的研究，并取得阶段性研究报告。结果显示，GST-HG131在第一组（30mg，每日口服两次）28天的研究中显著降低了慢性乙型肝炎患者的血清表面抗原（HBsAg）水平，最大下降值达到1....
上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)4月24日晚间,广生堂披露公告称,公司创新药控股子公司广生中霖收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗的II期临床试验。前述联合方案于3月被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”。