1 薬食発第0216004 号 平成17 年2 月16 日 各都道府県知事 殿 厚生労働省医薬食品局長 体外診断用医薬品の製造販売承認申請について 体外診断用医薬品の製造又は輸入の承認申請の取扱いについては、昭和60 年6 月29 日付医薬発第662 号厚生省薬務局長通知及び昭和60 年7 月15 日付薬審1 第5 号...
内容提示: PMDA 様式(Ver. 2010 年 3 月 3 日) 別紙 厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器 平成17年厚生労働省告示第112号 別表のXXX 基本要件適合性チェックリスト ○○○(等)基準 第一章 一般的要求事項 基本要件 当該機器へ の適 用不適用 適合の方法 特定文書の確認 設計 第条 医療機...