中检院颁发《检验报告》表明南华生物技术生产的人脐带间充质干细胞制剂工艺稳定、质量可靠，已通过国内细胞产品临床研究应用最严格的质量认证；标志着南华生物技术的细胞制剂生产工艺和质量管理体系均符合国家相关管理机构的要求；意味着其具备生产临床研究级别干细胞制剂的能力，即南华生物技术生产的人脐带间充质干细胞制剂...
近日,壹加细胞治疗集团脐带间充质干细胞产品顺利通过中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)的专业检测认证。这一殊荣,不仅是对壹加细胞治疗集团长期以来坚持高标准、严要求的最好证明,更是对其在细胞治疗领域技术实力和 临床级细胞制备质量的高度肯定。 壹加细胞治疗集团干细胞通过中检院检测认证 中检院:细胞质量复核...
从干细胞的组织来源来看,目前,在卫健委已经完成备案工作的111个干细胞中,明确使用脐带间充质干细胞的项目有53个,接近一半;其次是胚胎干细胞。 脐带间充质干细胞的来源于新生儿脐带组织,干细胞的成分比较单一,也是临床试验比较理性的细胞来源! 干细胞具有强大的旁分泌效应和再生特性,这两个特点也是它临床应用的基础。...
2024年2月5日,广东省中医院干细胞国家临床研究基地牵头,联合世纪常青生物科技(深圳)有限公司、驴迹科技集团有限公司、方舟前沿(广州)健康管理有限公司,共同开展的临床级干细胞制剂认证申报项目在广东省中医院正式启动。 广东省中医院干细胞国家临床基地主任、诺亚方舟生命健康首席科学家曾湘博士及团队、世纪常青生物科技董...
科研转化,引领未来 获得中检院的权威认证,标志着南华生物技术的细胞制剂生产 工艺和质量管理体系已全面符合国家相关管理机构的要求,正式迈入临床研究级别干细胞制剂生产的先进行列。
截至目前，全国共有42家机构获得中检院质量认定，源品生物是湖南省2家机构之一。源品生物技术至精、质量至臻 自2020年10月16日至今，源品生物已送检9个批次的脐带间充质干细胞至中国食品药品检定研究院。分别于2021年4月、7月获得6个批次脐带间充质干细胞的质量《检验报告》，涉及细胞质量四大体系全方位多项目检验...
相关企业: 广东香雪干细胞再生医学科技有限公司广东唯泰生物科技有限公司广东先康达生物科技有限公司上海莱馥生命科学技术有限公司深圳市茵冠生物科技有限公司广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司东莞市恩联干细胞生物科技研究院上海赛傲生物技术有限公司 相较其他传统的医学手段,干细胞产品及药品更为复杂,是一种有生命的活细胞药...
近日,陕西九州细胞基因工程有限公司生产的脐带间充质干细胞经中国食品药品检定院(中检院)质量复核,正式获颁《检验报告》,检验结果证实,每一份送检细胞的检测结果均合格,充分证实九州细胞基因脐带间充质干细胞其生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性和有效性均已达到临床应用安全的标准。
长沙晚报掌上长沙2月5日讯(通讯员 杨果)1月26日,湖南南华生物技术有限公司生产的人脐带间充质干细胞注射液成功通过中国食品药品检定研究院权威认定,获得《检验报告》。来百度APP畅享高清图片中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)是我国药品及生物制品质量检验的法定机构和最高技术仲裁机构,也是我国最权威的干细胞质...
取得中检院质量认定,被认为是进行干细胞药品申报的基础条件之一。也标志该企业从细胞制剂的生产工艺到质量控制体系,均符合药品申报的前提,是具备临床级别干细胞制剂生产的能力的象征。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,