2)选用粘合剂不同种类:由于干法制粒、压片整个工艺过程中需要经历二次压制,所以可压性和脆碎度是该工艺面临的两大挑战,而粘合剂由于对其可压性和脆碎度起着重要的作用,所以它也是干法制粒压片工艺中非常重要的一个功能性辅料,另外粘合剂种类或用量选用不当,也会造成颗粒细粉...
干法制粒是将药物和辅料粉末混合均匀,经过一定压力挤压成具有一定硬度的块状、片状后,通过筛网制成颗粒的方法。该法靠压缩力使粒子之间产生结合力,必要时可加入干黏合剂,增加粒子间的结合力。 干法制粒适用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及易于压缩成型的物料...
一、干法制粒 干法制粒是将干燥的粉末物质通过加压和振动的方式经过机械制造成颗粒状的过程。干法制粒主要适用于固体物料,特别是难以压缩的物料,如热敏性材料和难以压缩的药物。干法制粒的优势在于工艺简单,流程短,生产效率高,制成的颗粒形状规则,粒径均一,易于包装和储存。 干法制粒的原理是在加压和振...
一、干法制粒工艺 干法制粒工艺是将混匀的药物粉末运送到挤压区,运用机械力作用在对旋轧辊间挤压物料,再将压缩成片状或块状的物料粉碎成所需粒径的颗粒。 二、研发策略 1.处方 ①初始处方设计 本品为4类仿制药,采用干法制粒工艺制备的薄膜包衣片。 具体工艺包括: (1)混合:将处方量的API与甘露醇(过60目筛)、...
1.原理不同:干法制粒无需加液相,主要通过物理作用实现颗粒的强度和稳定性增强,操作简单,但传质慢,适用于粉末物料相互作用较大或对湿度、溶剂等有限制的制粒;湿法制粒则需要液体作为粘合剂,利用液固混合的流量性质来形成颗粒。 2.生产工艺不同:干法制粒工艺简单,生产成本低;湿法制粒工艺相对复杂,装置大且工...
干法制粒制备可有效保留物料原有性质。它适用于对湿、热敏感的药物制粒。相较于湿法制粒,其流程更为简单。设备的压力控制对制粒效果影响很大。物料的粒度分布会影响干法制粒的质量。干法制粒过程能减少微生物污染风险。制粒前需对物料进行预处理以保证均匀性。 合适的压缩模具形状可提高制粒的成型度。物料的湿度需严格...
◉ 技术工作流程 干法制粒技术，主要通过滚筒平压制粒机实现。该工艺首先将具有一定相对密度的中药提取液进行喷雾干燥，得到干浸膏粉。随后，在适量辅料的参与下，通过干挤制粒机将干浸膏粉压制成薄片，并进一步粉碎成颗粒状。此方法辅料用量较少，能有效提升颗粒的稳定性、崩解性和溶散性，通常只需加入0.5-1倍的...
一、干法制粒的优点 1. 操作简便 相较于湿法制粒,干法制粒所需要的设备较简单,加工流程也较为简单,易于掌握,且操作过程中无需考虑处理过程中液体的蒸发等问题,有着良好的操作性能。 2. 成本低廉 干法制粒不需要使用昂贵的水处理设备和其他附加设备,节省了成本,使得其较湿法制粒更加经济。 3. 产量较高 干法制粒...
在干法制粒工艺中,干法制粒法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,通过粉碎整粒步骤制成所需大小颗粒的方法。该方法靠压缩力使分子间产生结合力,其制备方法有压片法和滚压法。 压片法 压片法工艺采用粉末进入固定容积的腔体内,压实成片剂,再把片剂打碎成所...
一、干法制粒的简介 干法制粒是一种通过传送带、辊压和粉碎设备将物料制成颗粒的方法。相比于湿法制粒,它在水分控制方面更加灵活,且不需要后续的干燥过程,具有操作简便、节能环保等特点。 二、适用于哪种物料 干法制粒适用于一些高粘度、难以形成颗粒的物料。比如,一些药物、生物制品、农药、肥料等,由于物料...