公司自成立以来,以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物、糖尿病药物和抗癌药物为主,并积极拓展了医疗器械、美容、精准医疗等领域,产品远销美国、德国、法国、意大利、西班牙、韩国、日本、俄罗斯、印度、菲律宾等世界各国。 原料药 制剂 肝素钠 肝素钙 类肝素 ...
10月26日,河北常山久康生物科技有限公司成立。与美国凯捷健有限责任公司达成中美技术研发平台合资协议; 11月,公司被国家发改委认定为“国家地方工程实验室”; 12月,常山药业生物产业园申报河北省重点项目; 12月25日,常山药业的全资子公司河北常山久康生物科技有限公司与ConjuChem LLC于签署合资协议,双方共同成立中外合...
艾本那肽是由我公司与美国ConjuChem公司联合开发的治疗2型糖尿病的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物,也是我公司多肽药物技术研发平台孵化出的第一个创新药。此产品采用独特的专利技术--药物亲和力偶合(DAC)技术,对GLP-1受体激动剂类药物Exendin-4进行化学修饰,使其能与重组人血白蛋白(rHA)相结合,从而形成稳定的Ex...
河北常山生化药业股份有限公司创建于2000年(股票代码300255),公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业、中国化药百强企业,是国内拥有少数完整多糖多肽类药物系列产品产业链的国家火炬计划重点高新技术企业,2008年被国家发改委、财政部确定为全国生物制药行业首家创业风险投资项目的高科技试点单位,先后多次...
其中,河北常山生化药业股份有限公司荣获“2022年度河北省医药工业十强企业”。 常山药业自成立以来,始终致力于肝素系列产品的研发、生产和销售,经过多年的发展,逐步确立了在国内肝素原料药及肝素制剂领域的领先地位,是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。
$常山药业(SZ300255)$在CDE官网看到“境内生产药品上市许可”法定审批时限为20工作日,在规定法定审批时限的依据中又说“《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)第九十六条 ……药品上市许可申请审评时限为二百日”,这“境内生产药品上市许可”和“药品上市许可申请”有何区别,为何时限不一致,是否矛盾?在...
可惜了,错过了常山药业的20CM,每天都去CDE官网刷新,就昨天没看,落下了常山赵子龙,可恶。 1.常山药业:降糖1类创新药艾本那肽注射液,子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司;河北常山生化药业股份有限公司上市申请获得受理。 艾塞那肽注射液,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类....
投资者提问:董秘你好,截止2024年10月23日公司的艾本那肽在药监局的状态到底是评审阶段还是审批阶段?董秘回答(常山药业SZ300255):尊敬的投资者,您好!艾本那肽目前还在专业审评阶段,具体审评进度,可以在国家药审中心官网查看。感谢您的关注!查看更多董秘问答>> 免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘录,...
常山药业 常州 10年以上 本科 04-27 工作地址 武进区职位描述 岗位职责: 1、根据总公司的要求确定公司的经营方针,建立公司的经营管理体系并组织实施和改进,为经营管理体系运行提供足够的资源; 2、定期向总公司汇报公司工作情况,根据总公司总体战略规划,制定分公司经营战略; 3、全面负责公司日常经营管理工作,推动采购...
关于常山药业的创新药艾本那肽上市许可申请获得国家药监局授理 评审中心专业术语《药物上市许可申请》,大家可去药监会官网查询。大意如下,在评审中心指导下,顺利完成药物注册所有流程,且己顺利完成申请资料登记,顺利完成了所有技术评审的药物,并获得评审中心认可的前提下申请药物上市许可,5个工作日内获得受理通知书,20个...