值得一提的是,这9个已上市的GLP-1受体激动剂中,只有利司那肽毒理研究的非啮齿类种属选用的犬,其它都是猴。还有一点比较奇怪,利司那肽是按照BLA递交的上市,实际上开发路径更像NDA药物一些。 Ozempic Ozempic的通用名Semaglutide injection,中文名司美格鲁肽注射液。由诺和诺德开发,2017年12月获准上市。用于治疗Ⅱ型...
GLP-1 受体激动剂上市产品 目前全球已有9款GLP-1受体激动剂类降糖药获批上市,分别是:艾塞那肽、利拉鲁肽、长效艾塞那肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、利西那肽、贝那鲁肽、索马鲁肽(司美格鲁肽)、聚乙二醇洛塞那肽。此外,2019年FDA批准口服索马鲁肽上市,成为首个GLP-1受体激动剂口服剂型[3-5]。 艾塞那肽 艾塞...
作者: GLP-1/GIP/GCG多靶点降糖和减肥药目前已上市的GLP-1受体激动剂仅利用单一的作用机制用于血糖控制,礼来、诺和诺德等全球糖尿病药物巨头已开始布局多靶点受体激动剂,并已有多个药物进入了临床阶段,这类药物通过嵌合肽或耦合肽的方式合成了GLP-1/GIP、GLP-1/GCG、GLP 1/GIP/GCG的多靶点激动剂,通过融合Gluc ag...
大部分已上市的GLP-1激动剂比如利拉鲁肽、司美格鲁肽、艾塞那肽等未罗列在内。名单中统计的以临床前及临床在研产品为主,处于Discovery阶段的产品太过早期,也未罗列。同靶点,国外企业目前进展较快,因此排列顺序是国外企业在前,国内企业在后。 GLP-1单靶点竞争非常激烈,近一半产品是GLP-1单靶点,单度拉糖肽、司...
新泽西州帕西帕尼--(BUSINESS WIRE)--梯瓦制药工业有限公司 (NYSE 和 TASE: TEVA) 的美国子公司 Teva Pharmaceuticals, Inc. 宣布在美国 推出 Victoza ®(利拉鲁肽注射液 1.8 毫克)的授权仿制药。 利拉鲁肽是一种注射处方药,其用途如下: 结合饮食和运动来降低 10 岁及以上患有 2 型糖尿病的成人和儿童的...
中国已上市GLP-1受体激动剂情况中国已上市2款国产原创GLP-1受体激动剂,分别为贝那鲁肽(谊生泰)与聚乙二醇洛塞那肽(孚来美)。此外,跨国厂商的艾塞那肽、利拉鲁肽、利西拉来及度拉糖肽等药品亦在中国获批上市,其中利拉鲁肽是医保乙类用药。三生制药所产的艾塞那肽微球为跨国厂商阿斯利康(AZ)的独家授权许可药物。
国内首款GLP-1减重创新药已上市!根据国家药品监督管理局官网7月27日的数据显示,仁会生物申报的贝那鲁肽注射液已获得肥胖或超重适应证的上市许可申请批准,适用于成年人的体重管理。贝那鲁肽是由仁会生物自主研发的全人源GLP-1受体激动剂,是我国首个获批减重适应证的原创新药。通过直接作用于中枢神经系统的食欲中枢,...
Ozempic和Wegovy是诺和诺德开发的两种GLP-1受体激动剂,属于一种新型减肥药。它们的主要成分是司美格鲁肽(semaglutide),能够模拟人体在进食时释放的天然激素GLP-1,从而减少饥饿感、减少饮食和减少热量摄入,达到减肥的效果。 这两种药物在临床试验中都表现出显著的减肥效果,减重幅度大约为15%。此外,它们还可以帮助控制血糖...
根据公司招股书,该公司有近18年开发代谢疾病药物的经验,其于2005年开展GLP-1受体激动剂的研究,并凭借多肽药物技术平台开发出利拉鲁肽生物类似药。本次申报上市的是司美格鲁肽生物注射液类似药,该产品于2021年获得临床默示许可,2023年完成临床3期研究。此外,九源基因还在开发口服司美格鲁肽生物类似药用于治疗肥胖症及...
GLP-1受体激动剂 Victoza的仿制药现已上市 新泽西州帕西帕尼--(BUSINESS WIRE)--梯瓦制药工业有限公司 (NYSE 和 TASE: TEVA) 的美国子公司 Teva Pharmaceuticals, Inc. 宣布在美国 推出 Victoza ®(利拉鲁肽注射液 1.8 毫克)的授权仿制药。 利拉鲁肽是一种注射处方药,其用途如下:...