泰朗妥昔单抗是全球首 个靶向CD19的ADC药物,药物进入细胞后,会释放吡 咯并苯二氮杂䓬二聚体,抑制DNA复制,从而导致肿瘤细胞死亡。用于单药治疗此前至少接受过二线及以上系统性治疗的复发/难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤成人患者,今年7月在国内由瓴路药业和 ADC T...
泰朗妥昔单抗,商品名Zynlonta,是瓴路药业/ADC Therapeutics在研的一款CD19靶向的ADC药物,已于2021年4月获FDA加速批准上市,单药治疗此前至少接受过2线及以上系统治疗后复发或难治性DLBCL成人患者,包括非特定类型的DLBCL、低分化淋巴瘤引起的DLBCL和高分化B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。泰朗...
目前,鼎泰集团多年来专注于ADC药物的非临床评价和临床研究,已积累了30 多个ADC药物的项目经验,并为我们的合作伙伴快速推进其ADC药物进入临床试验奠定了坚实的基础。这些产品中所涉及的靶点涵盖 HER2、Trop-2、DLL3、Claudin18.2、EGFR、FRα、B7-H3 等热门靶点,以及SN-38、Dxd、Exatecan、MMAE和艾日布林等主流的毒...
Cetuximab Saratolacan作用于EGFR靶点,由西妥昔单抗与IRDye700DX偶联而成,可靶向表皮生长因子受体,是全球首个获批的头颈癌肿瘤光免疫治疗药物,在药物和癌细胞结合后,再向患者照射近红外光,从而激活药物达到杀死癌细胞的目的。 11. 维迪西妥单抗 维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的国内首个HER2靶点ADC药物,在国内ADC药...
表:全球已上市ADC药物情况 1. 吉妥珠单抗奥唑米星 吉妥珠单抗奥唑米星是FDA批准的首款ADC药物,作用靶点为CD33,是人源化的IgG4通过二硫键与卡奇霉素衍生物结合而成,可与表达CD33的白血病细胞特异性结合,内吞后连接子被水解继而释放卡奇霉素,进入细胞核与DNA结合使双螺旋链断裂,最终导致细胞死亡。用于治疗 60 ...
维布妥昔单抗首次于2011年获得FDA的批准,NMPA于2020年5月批准上市,基于在中国开展的II期临床研究(C25010)。 图8. 维布妥昔单抗作用示意图,来源:药渡数据库 维布妥昔单抗是一种ADC药物,该抗体为抗CD30的嵌合IgG1,小分子MMAE是微管破坏剂,MMAE通过连接物共价结合到抗体上。
抗体偶联药物(ADC) 是通过连接分子将小分子细胞毒药物与靶向特异性抗原的单克隆抗体偶联结合所形成的药物,兼具单抗的高度靶向性和细胞毒药物的强大杀伤力,被称为“魔法子弹”。截至2023 年2月,国内已有6款ADC药物获批上市,分别是靶向HER2的恩美曲妥珠单抗、维迪西妥单抗和德曲妥珠单抗,靶向CD30的维布妥昔单抗...
10月27日,康宁杰瑞生物制药公司宣告其收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司HER2双抗偶联药物JSKN003开展一项Ia/Ib期临床研究。作为国内首款HER2双抗ADC药物,其临床获批的讯息将在一定程度上又推动了国内ADC药物的发展浪潮。因此科志康整理了ADC药物研发进展与和已上市药品的CMC...
图2.上市ADC药物销售额 02 靶向HER2的三款ADC:Enhertu、Kadcyla和爱地希 目前全球已有三款HER2 ADC产品获批上市,包括恩美曲妥珠单抗(trastuzumab emtansine,Kadcyla)、德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,Enhertu)和维迪西妥单抗(爱地希,RC48),Enhertu和Kadcyla主攻乳腺癌,而爱地希转战其它适应症,获批了胃癌和尿路上...
鼎泰集团多年来专注于ADC药物的非临床评价和临床研究,已积累了30 多个ADC药物的项目经验,并为我们的合作伙伴快速推进其ADC药物进入临床试验奠定了坚实的基础。这些产品中所涉及的靶点涵盖 HER2、Trop-2、DLL3、Claudin18.2、EGFR、FRα、B7-H3 等热门靶点,以及SN-38、Dxd、Exatecan、MMAE和艾日布林等主流的毒素分子...