加强基础用药保障,缓解巯嘌呤短缺现状这一表述是合理的。因为改良型制剂的研发能够增加巯嘌呤的供应,从而缓解其短缺的情况,对社会产生积极影响。 选项B 推动创新驱动发展,提升儿童用药的依从性也是正确的。研发新的制剂是创新的体现,而微片这种形式可能更适合儿童,提高儿童用药的依从性,有利于儿童疾病的治疗,具有重要的社会
【用于白血病等!华润双鹤改良型新药「巯嘌呤微片」获批上市】2025年2月7日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,华润双鹤申报的改良型新药巯嘌呤微片的上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,这是一款可精准计量的创新剂型巯嘌呤微片(5mg规格),“体型”缩至芝麻大小。该药本次获批的...
改良型新药获批上市】2月7日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,华润双鹤申报的改良型新药巯嘌呤微片的上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,这是一款可精准计量的创新剂型巯嘌呤微片(5mg规格),“体型”缩至芝麻大小。该药本次获批的适应症为:绒毛膜上皮癌,恶性葡萄胎,成人和儿童急性...
下列对于巯嘌呤微片说法错误的是( ) A. 完需事前各平完需事前各平微片直径为1-3mm,体积远小于常规片剂,易吞咽,安全稳定,儿童接受度高完需事前各平完需事前各平 B. 低以次音育元地厂低以次音育元地厂可以根据儿童公斤体重和实际病情灵活的调整个体化服用剂量,保证患儿的长期治疗中服药的精准、方便、安...
华润医药旗下华润双鹤与北京儿童医院达成巯嘌呤微片合作开发共识,并签订了技术转让合同。该产品实现产业化后,将有望填补国内微片制剂领域空白,进一步丰富公司儿科产品线,打造新产品群和新收入增长点,助力创新转型。 巯嘌呤微片(5mg)是由国家新药创制重大专项支持项目立项开发的化药2.2类国内创新制剂新药,主要用于儿童急...
巯嘌呤微片(5mg)是由国家新药创制重大专项支持项目立项开发的化药2.2类国内创新制剂新药,主要用于儿童急性淋巴细胞白血病的治疗,儿童应用适应性强。该药已于2021年6月30日获得国家药监局药物临床试验批件,为微片制剂首个获批产品。 微片是指直径不超过4mm的微型片...
百度试题 结果1 题目巯嘌呤是治疗ALL的骨干药物,巯嘌呤微片可实现灵活调整剂量,吞咽方便,具有明显的临床优势,市场前景广阔,有一定的社会效益和经济效益。( ) A. 正确 B. 错误 相关知识点: 试题来源: 解析 A 反馈 收藏
下列对于巯嘌呤微片说法错误的是()A.微片直径为1-3mm,体积远小于常规片剂,易吞咽,安全稳定,儿童接受度高B.可以根据儿童公斤体重和实际病情灵活的调整个体化服用剂量,保证患儿的长期治疗中服药的精准、方便、安全C.微片是适宜低龄儿童用药剂型之一D.巯嘌呤微片与市售巯嘌呤片的药代动力学行为有显著差异点击查看答案...
本试验旨在研究单次空腹口服华润双鹤药业股份有限公司研制、生产的巯嘌呤微片(5 mg)的药代动力学特征;以Quinn Pharmaceuticals, LLC持证的巯嘌呤片(50 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。 试验分类 ...
2、巯嘌呤是治疗ALL的骨干药物,巯嘌呤微片可实现灵活调整剂量,吞咽方便,具有明显的临床优势,市场前景广阔,有一定的社会效益和经济效益。() 3、喹诺酮类由于对骨骼发育可能产生不良影响,该类药物避免用于18岁以下未成年人。() 单选 1、用于治疗儿童急性淋巴性白血病,对维持期治疗起关键作用,国内外指南推荐的维持期...