百时美施贵宝刚刚宣布,抗PD-1单抗欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗 。 根据百时美施贵宝新闻稿介绍,此次获批后,欧狄沃联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法,欧狄沃目前的适应...
首款获批治疗不符合顺铂化疗资格患者的PD1与ADC联合疗法：总体缓解率达68% 据悉，FDA加速批准了Seagen和AstellasPharma的抗体药物偶联物Padcev和默克的PD-1kingKeytruda的组合，用于治疗不适合以顺铂为基础的化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这是首款获批治疗该适应症的PD1与ADC联合疗法。Keytruda，是默沙东研发的...
叶定伟教授:这两年以PD1、PD-L1为靶点的免疫检查点抑制剂是热点,非常幸运的是,尿路上皮癌患者从这类药物治疗中真正的受益。在国外PD1、PD-L1抗体治疗尿路上皮癌风起云涌。首先,作为转移性或无法切除尿路上皮癌的二线治疗手段,与化疗相比有非常大的优势,所以获得美国FDA的批准。与此同时,尿路上皮癌的相关研究正在...
4月3日,默沙东和Seagen宣布,FDA加速批准Keytruda(PD1单抗)联合Padcev(Nectin-4 ADC)一线治疗不适合接受以顺铂为基础化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)。这是首款获批治疗该适应症的PD1与ADC联合疗法(传祺国际健康)。 该批准主要基于Ib/II期KEYNOTE-869(EV-103)研究中剂量递增队列、队列A和队列K的结果。
尿路上皮癌的潜在美国大市场——PD1开发策略 (一)PD-1单药二线有效率低 目前为止,PD-1/PD-L1对于尿路上皮癌的一线治疗和二线治疗有效率太低,ORR只有20+%。但是,$君实生物-U(SH688180)$特瑞普利单抗(PD-1)除外,PD-L1+表达的尿路上皮癌≥2线治疗,ORR=41.7%。
与化疗相比,厄达替尼可延长接受PD1(-L1) 治疗出现进展的FGFR突变转移性尿路上皮癌患者的生存期:OS达12.1个月 掌上药店吴药师 执业药师资格证持证人1 人赞同了该文章 尿路上皮癌 膀胱癌是全球第10大常见癌症,每年新确诊病例超过57.3万例,其中尿路上皮癌占比约90%。超过50%的转移性尿路上皮癌患者不适合...
今天为大家介绍下在尿路上皮癌治疗领域,首个被纳入尿路上皮癌医保,由我国百济神州自主研发的pd1单抗——替雷利珠单抗(百泽安®)。 那接下来我们就简单介绍一下尿路上皮癌治疗领域的情况。 尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种多源性的恶性肿瘤,从肾脏出口到尿道,都是上皮性的结构,一旦发生肿瘤,称为尿路上皮癌。
KEYNOTE-123(AMBASSADOR/A031501)的研究结果为抗PD1的免疫检查点抑制剂术后辅助治疗高复发风险的肌层浸润性尿路上皮癌和局部晚期尿路上皮癌提供了新的强有力证据,必将推动抗PD1的免疫检查点抑制剂(纳武利尤单抗、帕博丽珠单抗)在这一领域的进一步应用。
随着近几年的免疫治疗崛起,尿路上皮癌不再依赖于传统化疗。短短几年,已经有5种PD1/PDL1陆续获的FDA批准用于晚期尿路上皮癌的二线治疗,非常壮观。在五种PD1/PDL1间接对比之下,又以近期在国内上市的“I”药(英飞凡,Durvalumab)独占鳌头数据独占鳌头,并且“I”药在刚结束不久的ASCO-GU大会上还公布了4大新用法,实力...
BGB-A317为人源PD-1单抗,属于免疫检查点抑制剂药物,可与细胞表面的PD-1受体结合。BGB-A317对PD-1有很高的亲和性和特异性。 研究药物:BGB-A317 (III期) 试验类型:对照试验(BGB-A317+卡铂/顺铂+吉西他滨 VS 安慰剂+卡铂/顺铂+吉西他滨) 试验题目:一项BGB-A317联合顺铂或卡铂与吉西他滨对比顺铂或卡铂与...