这项研究是HER2靶向ADC联合PD-1抑制剂在晚期尿路上皮癌领域首次公布的长期随访数据,具有重要的里程碑意义。近三年随访数据显示,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗晚期尿路上皮癌的客观缓解率(ORR)达73.2%,中位总生存期(OS)达33.1个月,这是迄今为止晚期尿路上皮癌ADC联合PD-1治疗前瞻性临床研究报道数据中的...
数据显示,在平均随访17.2个月时,ADC联合PD-1组的患者平均生存期为31.5个月,化疗组为16.1个月,患者死亡风险降低53%。 此外,与化疗相比,联合治疗组有67.7%的患者肿瘤大幅缩小或消失(其中29.1%的人肿瘤消失),而化疗组有44.4%的患者肿...
PDL1作为一种免疫治疗药物,通过调节机体免疫系统来发挥治疗作用。它能够与肿瘤细胞表面的PD-1受体结合,阻断肿瘤细胞对免疫细胞的抑制作用,从而激活免疫细胞对肿瘤细胞的攻击。这一机制使得PDL1在尿路上皮癌的治疗中具有独特的优势。多项研究表明,PDL1在尿路上皮癌的治疗中取得了令人鼓舞的效果。临床试验显示,PDL1...
默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局批准,联合注射用维恩妥尤单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。此次新适应证获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-A39研究数据。本文源自:金融界AI电报
局部晚期和转移性尿路上皮癌二线治疗现状:1)标准二线治疗为:多西他赛、紫杉醇、Vinflunine单药,ORR:8%-13%。2) FDA批准PD-1抗体:帕博利珠单抗、纳武利尤单抗。3) FDA批准PD-L1抗体:阿特利珠单抗、德瓦鲁单抗、阿维鲁单抗。 2016.5.18-2017.5.18一年的时间中,美国FDA先后批准了5个PD-1/L1抑制剂用于局部晚期...
1月8日,默沙东的帕博利珠单抗(K药)与安斯泰来注射用维恩妥尤单抗联合疗法获批上市,联合用于既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者的一线治疗。帕博利珠单抗此前已在国内获批十多项适应症,涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等癌种。1月9日,CDE官网公示...
这是一个里程碑式的进展。ADC药物与PD-1的组合是目前临床上最为热门的「强强联合」治疗方案。「EV+K药」的联合,可能会彻底颠覆尿路上皮癌现有的治疗模式,成为首个可以替代含铂化疗的联合疗法。 尿路上皮癌更好的治疗方式,真的要来...
首款尿路上皮癌PD-1+ADC联合疗法3期试验达到双重主要终点 默沙东9月22日宣布,该公司与Seagen和安斯泰来合作开展的KEYNOTE-A39三期试验(又称EV-302)的积极初步结果。PD-1抗体可瑞达(Keytruda)和Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)联合疗法的首次3期试验结果显示,针对既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮...
PD-1+ADC组合疗法在华获批上市,一线治疗尿路上皮癌 1月8日,国家药监局官网显示,维恩妥尤单抗(enfortumab vedotin)+帕博利珠单抗(K药)组合疗法在华获批上市,适应症为一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者。中国la/mUC患者终于迎来了含铂化疗之外的一线治疗选择。维恩妥尤单抗...