维迪西妥单抗是一款与MMAE偶联的全新人源化抗HER2抗体药物,II期临床试验(NCT03507166)在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中展现了卓越的疗效和可控的安全性。因此,研究维迪西妥单抗在HR-NMIBC患者中的治疗潜力具有重要临床意义。 研究方法 对于201...
国内自主研发的RC48,作为一种HER2 ADC药物,在C005、C009、C014等研究中表现出色[1-3],无论是晚期一线还是二线治疗,其客观缓解率(ORR)均远超传统化疗,与进口且目前尚不可及的维恩妥尤单抗等明星ADC药物相比,数据同样具有竞争力。尤为值得一提的是,RC48在早期围术期治疗领域也展现出巨大潜力,如ASCO 2024年会上...
目前国内外尚未有治疗HER2阳性尿路上皮癌的药品获得上市批准，而尿路上皮癌的HER2阳性率约为36.0%，这说明以HER2为作用靶点开发尿路上皮癌治疗药物是极具潜力的探索方向。MRG002是一种靶向HER2的新一代ADC药物，兼具单克隆抗体靶向性、选择性强和细胞毒药物高抗肿瘤活性的优势，并且在化学设计上更加优化，相比已上市...
替雷利珠单抗是国内最早获得晚期尿路上皮癌适应症的免疫治疗药物,近年来,另一种靶向HER2(也称ERBB2)的ADC被开发应用于临床。HER2在包括尿路上皮癌在内的各种恶性肿瘤的发病和进展中起着至关重要的作用,但现有的HER2表达检测方法主要依赖于乳腺癌评估标准,缺乏标准化的评分体系,有必要进一步验证。在本文中[1],分析了...
该研究结果表明,无论治疗线数、HER2和PD-L1表达状态,晚期尿路上皮癌患者均能从维迪西妥单抗和PD-1单抗的联合治疗中获益,ORR随HER2表达水平升高而升高。基于该研究结果,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南将维迪西妥单抗联合PD-1单抗纳入一线治疗...
RC48-ADC是荣昌生物研发的HER2 ADC药物,最早于2021年获批的适应症是局部晚期或转移性胃癌,适用者为至少接受过2种系统化疗的HER2过表达患者,免疫组化结果为2+或3+。 2022年1月,RC48-ADC在中国获批尿路上皮癌适应症,适用者为接受过含铂化疗且HER2高表达(免疫组化检查结果为2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮...
MRG002是我国自主研发的新型靶向HER2的ADC药物,由糖修饰曲妥珠单抗与MMAE偶联而成,其中经过糖修饰后的曲妥珠单抗与HER2蛋白的亲和能力更强。 普特利单抗(HX008)是一款人源化PD-1单克隆抗体。它可以拮抗PD-1信号,通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力。于2022年7月22日获批上市...
2022年11月5日，荣昌生物制药药物维迪西妥单抗（商品名：爱地希）新适应症获得国家药品监督管理局的上市许可批准，可用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这一药物是国内首个靶向HER2治疗尿路上皮癌的ADC药物。2021年4月12日，君实生物药物特瑞普利...
注射用维迪西妥单抗（爱地希®）是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞，在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据，是我国首个获得美国FDA、中国国家药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。2021年6月8日，注射...