• 50 mg 尼拉帕利 /500 mg醋酸阿比特龙 • 100 mg 尼拉帕利/500 mg醋酸阿比 用法用量 • AKEEGA的推荐剂量为200 mg 尼拉帕利/1,000 mg醋酸阿比特龙每日一次口服,联合10 mg泼尼松每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 • 接受AKEEGA治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物,或应...
尼拉帕利阿比特龙片的上市标志着前列腺癌治疗的新纪元。这一复方制剂结合了PARP抑制剂尼拉帕利与针对AR通路的药物阿比特龙,突破了传统单药治疗的局限。尼拉帕利靶向HRR基因突变,而阿比特龙则有效抑制AR信号通路,为携带BRCA1/2基因突变的mCRPC患者...
2024年10月16日,尼拉帕利阿比特龙片在我国获批用于携带胚系和/或体系BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)一线治疗。 当前,BRCA1/2基因突变的mCRPC患者的治疗需求尚未得到充分满足。数据显示,这类患者在接受现有标准一线治疗...
与安慰剂、醋酸阿比特龙(Zytiga)和泼尼松联合使用相比,尼拉帕利(Zejula)、醋酸阿比特龙和泼尼松联合使用,延长了具有同源重组修复(HRR)基因变异的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的生存期(中位rPFS延长至>1.5年),并延缓了疾病进展(...
2024年10月16日,尼拉帕利阿比特龙片获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗携带胚系和/或体系BRCA1/2基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者,为此类患者带来新的治疗选择。 mCRPC是前列腺癌终末阶段,携带BRCA1/2基因突的mCRPC...
根据2023年ASCO泌尿生殖癌症研讨会上发表的3期MAGNITUDE临床试验(NCT03748641)的第二次中期分析数据,与安慰剂、醋酸阿比特龙(Zytiga)和泼尼松联合使用相比,尼拉帕利(Zejula)、醋酸阿比特龙和泼尼松联合使用,延长了具有同源重组修复(HRR)基因变异的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的生存期(中位rPFS延长至>1.5年),...
2024年10月21日,强生公司宣布,其双效复方制剂泽倍珂®(尼拉帕利阿比特龙片)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。 值得一提的是,泽倍珂®是目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂。2023年8月,该...
AKEEGA是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂尼拉帕利和一种CYP17抑制剂醋酸阿比特龙的组合,与泼尼松联合用于治疗患有有害或疑似有害BRCA突变(BRCAm)转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。根据FDA批准的AKEEGA检测选择患者进行治疗。 【AKEEGA剂量和给药】 ...
AKEEGA的治疗机制也颇具新意,其核心是尼拉帕利和醋酸阿比特龙的强强组合。尼拉帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,旨在通过“合成致死”作用打击癌细胞。众所周知,癌细胞在面对DNA损伤时,会依赖两种机制进行修复,其中之一就是PARP。BRCA突变会导致另一种机制失效,在仅剩PARP修复的情况下,癌细胞变得更易发生突变...
2024年10月21日,强生公司宣布,其双效复方制剂泽倍珂®(尼拉帕利阿比特龙片)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。 值得一提的是,泽倍珂®是目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂。2023年...