研发总监告知,“谢老师,原料药160万人民币/g,您高抬贵手、一定少用些,制定质量标准时也一定少用些”。本人看到制剂为极小规格,便说“根本无需研究和检测,因为残留溶剂每日摄入量已远小于ICH设定的绝对值(不要仅关注相对值)”。总监说到,“哇、太好了!谢老师、我同意您的观点,但CDE会同意吗?”。我说,“我...
百度试题 题目醋酸地塞米松片是小剂量规格制剂,因此需要检查()? 溶出度硒有关物质含量均匀度 相关知识点: 试题来源: 解析 含量均匀度 反馈 收藏
视频加载失败,可以 刷新 试试 00:00/00:00 评论 还没有人评论过,快来抢首评 发布 口服固体制剂小规格制剂中间体含量测定方法的探讨 微生物检测 发布于:河北省 2024.11.16 11:45 +1 首赞 收藏 工程师以小规格口服制剂为例谈谈中间体含量的准确测定方法 推荐视频 已经到底了 热门视频 已经到底了 ...
小规格制剂项目,测定含量均匀度A+1.8S符合规定,但是每片的含量均超限,在含量测定时取10片测含量(投片法),结果又偏低,在限度范围内(含量均匀度和含量测定方法一致),已知主药API在稀释剂中极易溶解,初步怀疑是辅料吸附的原因,不知如何验证?请指教! 返回小木虫查看更多分享...
产品配制儿童小规格制剂具有一定的可行性,但同时也面临监管难执 行,质量标准不明确,使用主体与范围模糊等困境.在监管方面,中间产品配制的儿童小规格制剂进入医疗机构时,建议以中间产 品为主要质量管理对象,并同时注重对其进行质量风险管理.在进行医疗机构儿童小规格制剂的管理时,应制定医疗机构儿童小 规格制剂配制规范,...
百度试题 题目醋酸地塞米松片是小剂量规格制剂,因此需要检查: A.溶出度B.重量差异C.含量均匀度D.崩解时限相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏
百度试题 题目中国大学MOOC: 醋酸地塞米松片是小剂量规格制剂,因此需要检查 相关知识点: 试题来源: 解析 含量均匀度 反馈 收藏
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本人正在做一个复方制剂，主要A和B 组成，片重160mg，A占片重的1205%，B占片重的5.89%，采用直压...
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