1.一种对乙酰氨基酚注射液中盐酸半胱氨酸及降解产物胱氨酸的检测方法,其特征在于,采用高效液相色谱法,按以下流动相条件进行梯度洗脱:流动相A为含离子对的磷酸盐溶液,用磷酸调节pH=3.5-5.0;流动相B为甲醇;按体积比计流动相的梯度设置如下: 时间(min) 流动相A 流动相B 0~10 96~99 1~4 11~20 20~90 10~...
酚注射液中盐酸半胱氨酸及降解产物胱氨酸的检测方法,该方法采用高效液相色谱法,流动相为含离子对的磷酸盐缓冲液及有机溶剂,采用梯度洗脱法.本发明可用于对乙酰氨基酚注射液中盐酸半胱氨酸的含量检测以及半胱氨酸降解产物胱氨酸的含量控制,以及盐酸半胱氨酸原料的含量测定,并且半胱氨酸与胱氨酸有较好的分离度,专属性...
1. 一种对乙酰氨基酚注射液中盐酸半胱氨酸及降解产物胱氨酸的检测方法,其特征在 于,采用高效液相色谱法,按以下流动相条件进行梯度洗脱:流动相A为含离子对的磷酸盐 溶液,用磷酸调节pH = 3. 5-5. O :流动相B为甲醇:桉体积比计流动相的梯度设置如下:所述的离子对在溶液中的浓度为〇. 2~20mmol/L,所述的...
本发明公开了一种对乙酰氨基酚注射液中盐酸半胱氨酸及降解产物胱氨酸的检测方法,该方法采用高效液相色谱法,流动相为含离子对的磷酸盐缓冲液及有机溶剂,采用梯度洗脱法。本发明可用于对乙酰氨基酚注射液中盐酸半胱氨酸的含量检测以及半胱氨酸降解产物胱氨酸的含量控制,以及盐酸半胱氨酸原料的含量测定,并且半胱氨酸与胱...
本发明公开了一种对乙酰氨基酚注射液中盐酸半胱氨酸及降解产物胱氨酸的检测方法,该方法采用高效液相色谱法,流动相为含离子对的磷酸盐缓冲液及有机溶剂,采用梯度洗脱法。本发明可用于对乙酰氨基酚注射液中盐酸半胱氨酸的含量检测以及半胱氨酸降解产物胱氨酸的含量控制,以及盐酸半胱氨酸原料的含量测定,并且半胱氨酸...
本发明公开了一种对乙酰氨基酚注射液中盐酸半胱氨酸及降解产物胱氨酸的检测方法,该方法采用高效液相色谱法,流动相为含离子对的磷酸盐缓冲液及有机溶剂,采用梯度洗脱法。本发明可用于对乙酰氨基酚注射液中盐酸半胱氨酸的含量检测以及半胱氨酸降解产物胱氨酸的含量控制,以及盐酸半胱氨酸原料的含量测定,并且半胱氨酸与胱...
本发明公开了一种对乙酰氨基酚注射液中盐酸半胱氨酸及降解产物胱氨酸的检测方法,该方法采用高效液相色谱法,流动相为含离子对的磷酸盐缓冲液及有机溶剂,采用梯度洗脱法。本发明可用于对乙酰氨基酚注射液中盐酸半胱氨酸的含量检测以及半胱氨酸降解产物胱氨酸的含量控制,以及盐酸半胱氨酸原料的含量测定,并且半胱氨酸与胱...
[0006] 为了解决对乙酰氨基酚注射液中盐酸半胱氨酸及降解产物胱氨酸的分析方法的 问题,本发明人通过大量试验摸索了该制剂的质量控制方法,最终以含离子对的磷酸盐缓 冲液及甲醇为流动相,采用梯度洗脱的方法成功分离盐酸半胱氨酸与杂质,并严格进行方 法验证,保证方法的科学严谨,满足了研发和生产的需求。[0007] 因此...