实验室试剂及试液管理规程(ISO13485-2016/YYT0287-2017)1.0目的规范实验室用试剂、试液、培养基和检定菌的管理,是管理过程及方法符合GMP规定。2.0适用范围适用与实验室试剂、试液、培养基和检定菌的管理。3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范(2010年修订)药品生活参质量管理规范实施指南ChP2015《培养基管理规程》《...
2.0 适用范围 适用与实验室试剂、试液、培养基和检定菌的管理。 3.0 引用/ 参考文件 药品生产质量管理规范( 2010 年修订) 药品生活参质量管理规范实施指南 ChP2015 《培养基管理规程》《菌种管理规程》《实验室废弃物处理操作规程》 4.0 职责理化 QC负责试剂和试液的申购 / 配制、贮存、领用、报废和记录管理。
《培养基管理规程》 《菌种管理规程》 《实验室废弃物处理操作规程》 4.0职责 4.1 理化QC负责试剂和试液的申购/配制、贮存、领用、报废和记录管理。 4.2 微生物QC负责培养基的申购、贮存、适用性检查、领用、报废和记录管理,菌种的申购、贮存、确认、传代、领用、销毁和记录管理。 4.3 QA负责对试剂、试液、培养...
2.0 适用范围 适用与实验室试剂、试液、培养基和检定菌的管理。 3.0 引用/ 参考文件 药品生产质量管理规范( 2010 年修订) 药品生活参质量管理规范实施指南 ChP2015 《培养基管理规程》 《菌种管理规程》 《实验室废弃物处理操作规程》 4.0 职责 理化 QC负责试剂和试液的申购 / 配制、贮存、领用、报废和记录管理...