《药物临床试验质量管理规范》的实施目的是什么?A.保证药物临床试验的过程按计划完成B.保证药物临床试验在科学上具有先进性C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真
实施药物临床试验质量管理规范的主要目的是。 A. 用赫尔辛基宣言原则指导医生进行人体生物医学研究,确保受试者(病人或健康受试者)的权益和隐私得到保护,不受损害; B. 确保申办者的试验能够顺利实施,保证药品顺利上市 C. 确保新药临床试验过程规范可靠,结果数据准确,结果可信,对新药安全性和有效性做出正确评价,使...
2、《药物临床试验质量管理规范》的目的是保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。 A、错误 B、正确 3、临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计。 A、正确 B、错误 4、最低风险是指研究预期伤害的可能性和程度不大于日常生活、常规医疗通常遇到的伤害的...